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Activation du tissu adipeux brun cervical et thoracique supérieur chez l'homme via la stimulation bêta-adrénergique

12 février 2013 mis à jour par: Bayside Health
Dans cette étude, les chercheurs visent à quantifier l'étendue de l'activation du tissu adipeux brun cervical et thoracique supérieur (BAT) chez les humains maigres et obèses par tomographie par émission de positrons (TEP-CT) en réponse au récepteur bêta-adrénergique non spécifique ( AR) agoniste de l'éphédrine. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ce stimulus adrénergique pharmacologique entraînera l'activation de BAT chez ces participants, et que cette activation sera réduite chez les patients obèses. Cette étude fournira des informations préliminaires importantes pour permettre aux chercheurs de progresser dans des essais plus longs avec des agonistes bêta 3 AR spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australie, 3004
        • Alfred Hospital Heart Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critères d'inclusion : groupe sain

  • Hommes âgés de 20 à 40 ans
  • Indemne de maladie coronarienne manifeste (sur l'anamnèse, l'examen médical et l'ECG)
  • Glycémie à jeun < 6,1 mmol/L et glycémie HGPO à 2 heures < 7,8 mmol/L
  • Sans médicament
  • Pas de maladie grave
  • IMC 18 - 25

Critères d'inclusion : groupe obèse

  • Hommes âgés de 20 à 40 ans
  • Indemne de maladie coronarienne manifeste (sur l'anamnèse, l'examen médical et l'ECG)
  • Sans médicament
  • Pas de maladie grave
  • IMC 30+
  • Poids < 100 kg
  • Hauteur < 185 cm

Le critère d'inclusion (participants obèses) de poids corporel inférieur à ~ 100 kg est mis en œuvre car le scanner PET-CT à utiliser (protocole décrit ultérieurement) a un volume de patients limité. Par conséquent, pour répondre aux critères d'IMC> 30, seuls les patients de taille ~ 183 cm ou moins peuvent être recrutés, et l'inclusion de participants limites sera discutée avec les co-investigateurs du département de médecine nucléaire de l'hôpital Alfred.

Critères d'exclusion : groupe sain

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Les fumeurs
  • Intolérance au lactose

Critères d'exclusion : groupe obèse

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Les fumeurs
  • Intolérance au lactose
  • Participant à des projets de recherche impliquant des rayonnements ionisants au cours des 5 dernières années
  • claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agoniste adrénergique
Médicament: chlorhydrate d'éphédrine
dose orale unique, 1 mg/kg de poids corporel
Médicament: chlorhydrate d'éphédrine
dose unique de 1 mg/kg de poids corporel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité BAT via PET-CT
Délai: Base de référence et 3 semaines
Base de référence et 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayside Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2009

Première publication (Estimation)

18 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 404/09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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