Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace cervikální a horní hrudní hnědé tukové tkáně u lidí prostřednictvím beta-adrenergní stimulace

12. února 2013 aktualizováno: Bayside Health
V této studii se výzkumníci zaměřují na kvantifikaci rozsahu aktivace cervikální a horní hrudní hnědé tukové tkáně (BAT) u štíhlých a obézních lidí prostřednictvím pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie (PET-CT) v reakci na nespecifický beta adrenergní receptor ( AR) agonista efedrinu. Výzkumníci předpokládají, že tento farmakologický adrenergní stimul bude mít za následek aktivaci BAT u těchto účastníků a že tato aktivace bude snížena u obézních pacientů. Tato studie poskytne důležité předběžné informace s ohledem na umožnění výzkumníkům pokračovat v delších studiích se specifickými beta 3 AR agonisty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital Heart Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení: zdravá skupina

  • Muži ve věku 20 - 40 let
  • Bez zjevného koronárního onemocnění (na anamnéze, lékařském vyšetření a EKG)
  • Hladina glukózy v plazmě nalačno < 6,1 mmol/l a glukóza OGTT za 2 hodiny < 7,8 mmol/l
  • Neléčený
  • Žádná závažná nemoc
  • BMI 18-25

Kritéria pro zařazení: obézní skupina

  • Muži ve věku 20 - 40 let
  • Bez zjevného koronárního onemocnění (na anamnéze, lékařském vyšetření a EKG)
  • Neléčený
  • Žádná závažná nemoc
  • BMI 30+
  • Hmotnost < 100 kg
  • Výška < 185 cm

Kritéria pro zařazení (obézní účastníci) s tělesnou hmotností nižší než ~100 kg jsou implementována, protože PET-CT skener, který má být použit (protokol popsaný dále), má omezený objem pacienta. Pro splnění kritérií BMI > 30 mohou být přijati pouze pacienti s výškou ~183 cm nebo méně a zařazení hraničních účastníků bude projednáno se spoluřešiteli z oddělení nukleární medicíny Alfred Hospital.

Kritéria vyloučení: zdravá skupina

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Kuřáci
  • Laktózová intolerance

Kritéria vyloučení: obézní skupina

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Kuřáci
  • Laktózová intolerance
  • Účastník výzkumných projektů týkajících se ionizujícího záření v posledních 5 letech
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adrenergní agonista
Lék: efedrin hydrochlorid
jednorázová perorální dávka, 1 mg/kg tělesné hmotnosti
Lék: efedrin hydrochlorid
jednorázová dávka 1 mg/kg tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivita BAT prostřednictvím PET-CT
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Výchozí stav a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayside Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 404/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na efedrin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit