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Ativação do tecido adiposo marrom cervical e torácico superior em humanos via estimulação beta-adrenérgica

12 de fevereiro de 2013 atualizado por: Bayside Health
Neste estudo, os pesquisadores pretendem quantificar a extensão da ativação do tecido adiposo marrom (BAT) cervical e torácico superior em humanos magros e obesos por meio de tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET-CT) em resposta ao receptor beta adrenérgico não específico ( AR) agonista efedrina. Os investigadores levantam a hipótese de que esse estímulo adrenérgico farmacológico resultará na ativação do BAT nesses participantes e que essa ativação será reduzida em pacientes obesos. Este estudo fornecerá informações preliminares importantes com relação a permitir que os investigadores progridam com ensaios mais longos com agonistas beta 3 AR específicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Austrália, 3004
        • Alfred Hospital Heart Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão: grupo saudável

  • Homens de 20 a 40 anos
  • Livre de doença coronariana evidente (na história, exame médico e ECG)
  • Glicemia plasmática em jejum < 6,1 mmol/L e glicose OGTT de 2 horas < 7,8 mmol/L
  • não medicado
  • Nenhuma doença grave
  • IMC 18 - 25

Critérios de inclusão: grupo de obesos

  • Homens de 20 a 40 anos
  • Livre de doença coronariana evidente (na história, exame médico e ECG)
  • não medicado
  • Nenhuma doença grave
  • IMC 30+
  • Peso < 100 kg
  • Altura < 185 cm

O critério de inclusão (participantes obesos) de peso corporal inferior a ~100 kg é implementado, pois o tomógrafo PET-CT a ser utilizado (protocolo descrito posteriormente) tem um volume de paciente limitado. Portanto, para se enquadrar nos critérios de IMC > 30, apenas pacientes com altura ~183 cm ou menos podem ser recrutados, e a inclusão de participantes limítrofes será discutida com co-investigadores do Departamento de Medicina Nuclear do Alfred Hospital.

Critérios de exclusão: grupo saudável

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Fumantes
  • Intolerância a lactose

Critérios de exclusão: grupo de obesos

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Fumantes
  • Intolerância a lactose
  • Participante de projetos de pesquisa envolvendo radiação ionizante nos últimos 5 anos
  • claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agonista adrenérgico
dose oral única, 1mg/kg de peso corporal
dose única de 1 mg/kg de peso corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade BAT via PET-CT
Prazo: Linha de base e 3 semanas
Linha de base e 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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