- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01015794
Ativação do tecido adiposo marrom cervical e torácico superior em humanos via estimulação beta-adrenérgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Victoria
-
Prahran, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Hospital Heart Centre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: grupo saudável
- Homens de 20 a 40 anos
- Livre de doença coronariana evidente (na história, exame médico e ECG)
- Glicemia plasmática em jejum < 6,1 mmol/L e glicose OGTT de 2 horas < 7,8 mmol/L
- não medicado
- Nenhuma doença grave
- IMC 18 - 25
Critérios de inclusão: grupo de obesos
- Homens de 20 a 40 anos
- Livre de doença coronariana evidente (na história, exame médico e ECG)
- não medicado
- Nenhuma doença grave
- IMC 30+
- Peso < 100 kg
- Altura < 185 cm
O critério de inclusão (participantes obesos) de peso corporal inferior a ~100 kg é implementado, pois o tomógrafo PET-CT a ser utilizado (protocolo descrito posteriormente) tem um volume de paciente limitado. Portanto, para se enquadrar nos critérios de IMC > 30, apenas pacientes com altura ~183 cm ou menos podem ser recrutados, e a inclusão de participantes limítrofes será discutida com co-investigadores do Departamento de Medicina Nuclear do Alfred Hospital.
Critérios de exclusão: grupo saudável
- Incapaz de dar consentimento informado
- Fumantes
- Intolerância a lactose
Critérios de exclusão: grupo de obesos
- Incapaz de dar consentimento informado
- Fumantes
- Intolerância a lactose
- Participante de projetos de pesquisa envolvendo radiação ionizante nos últimos 5 anos
- claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agonista adrenérgico
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dose oral única, 1mg/kg de peso corporal
dose única de 1 mg/kg de peso corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade BAT via PET-CT
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Descongestionantes Nasais
- Efedrina
- Pseudoefedrina
Outros números de identificação do estudo
- 404/09
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