Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivering av cervikal og øvre thorax brunt fettvev hos mennesker via beta-adrenerg stimulering

12. februar 2013 oppdatert av: Bayside Health
I denne studien tar etterforskerne sikte på å kvantifisere omfanget av aktivering av livmorhals- og øvre thorax brunt fettvev (BAT) hos magre og overvektige mennesker via positronemisjonstomografi-computertomografi (PET-CT) som respons på den ikke-spesifikke beta-adrenerge reseptoren ( AR) agonist efedrin. Etterforskerne antar at denne farmakologiske adrenerge stimulansen vil resultere i aktivering av BAT hos disse deltakerne, og at denne aktiveringen vil reduseres hos overvektige pasienter. Denne studien vil gi viktig foreløpig informasjon med hensyn til å la etterforskerne komme videre med lengre forsøk med spesifikke beta 3 AR-agonister.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital Heart Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: sunn gruppe

  • Menn i alderen 20-40 år
  • Fri for åpenbar koronarsykdom (om historie, medisinsk undersøkelse og EKG)
  • Fastende plasmaglukose < 6,1 mmol/L og 2 timers OGTT-glukose < 7,8 mmol/L
  • Umedisinert
  • Ingen alvorlig sykdom
  • BMI 18–25

Inkluderingskriterier: overvektig gruppe

  • Menn i alderen 20-40 år
  • Fri for åpenbar koronarsykdom (om historie, medisinsk undersøkelse og EKG)
  • Umedisinert
  • Ingen alvorlig sykdom
  • BMI 30+
  • Vekt < 100 kg
  • Høyde < 185 cm

Inklusjonskriteriene (Obesese deltakere) for kroppsvekt mindre enn ~100 kg er implementert ettersom PET-CT-skanneren som skal brukes (protokoll beskrevet senere) har et begrenset pasientvolum. For å passe innenfor kriteriene BMI > 30, kan bare pasienter med høyde ~183 cm eller mindre rekrutteres, og inkludering av borderline-deltakere vil bli diskutert med medetterforskere fra Alfred Hospital Nuclear Medicine Department.

Eksklusjonskriterier: sunn gruppe

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Røykere
  • Laktoseintoleranse

Eksklusjonskriterier: overvektig gruppe

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Røykere
  • Laktoseintoleranse
  • Deltaker i forskningsprosjekter som involverer ioniserende stråling de siste 5 årene
  • klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adrenerg agonist
Legemiddel: efedrinhydroklorid
enkelt oral dose, 1 mg/kg kroppsvekt
Legemiddel: efedrinhydroklorid
enkeltdose på 1 mg/kg kroppsvekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BAT-aktivitet via PET-CT
Tidsramme: Baseline og 3 uker
Baseline og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayside Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2013

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 404/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere