Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja brunatnej tkanki tłuszczowej szyjki macicy i górnej części klatki piersiowej u ludzi poprzez stymulację beta-adrenergiczną

12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Bayside Health
W tym badaniu badacze mają na celu ilościowe określenie stopnia aktywacji brązowej tkanki tłuszczowej (BAT) szyi i górnej części klatki piersiowej u szczupłych i otyłych ludzi za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej-tomografii komputerowej (PET-CT) w odpowiedzi na niespecyficzny receptor beta-adrenergiczny ( AR) agonista efedryny. Badacze stawiają hipotezę, że ten farmakologiczny bodziec adrenergiczny spowoduje aktywację BAT u tych uczestników i że ta aktywacja będzie zmniejszona u pacjentów otyłych. Badanie to dostarczy ważnych wstępnych informacji dotyczących umożliwienia badaczom postępów w dłuższych badaniach z określonymi agonistami beta 3 AR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital Heart Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia: zdrowa grupa

  • Mężczyźni w wieku 20 - 40 lat
  • Wolny od jawnej choroby wieńcowej (na podstawie wywiadu, badania lekarskiego i EKG)
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 6,1 mmol/l i stężenie glukozy w 2-godzinnym teście OGTT < 7,8 mmol/l
  • Nieleczone
  • Brak poważnej choroby
  • BMI 18 - 25

Kryteria włączenia: grupa otyłych

  • Mężczyźni w wieku 20 - 40 lat
  • Wolny od jawnej choroby wieńcowej (na podstawie wywiadu, badania lekarskiego i EKG)
  • Nieleczone
  • Brak poważnej choroby
  • BMI 30+
  • Waga < 100 kg
  • Wzrost < 185 cm

Kryteria włączenia (uczestnicy otyli) o masie ciała mniejszej niż ~100 kg są realizowane, ponieważ używany skaner PET-CT (protokół opisany poniżej) ma ograniczoną liczbę pacjentów. Dlatego, aby spełnić kryteria BMI > 30, można rekrutować tylko pacjentów o wzroście ~ 183 cm lub niższym, a włączenie uczestników z pogranicza zostanie omówione ze współbadaczami z Wydziału Medycyny Nuklearnej Alfred Hospital.

Kryteria wykluczenia: zdrowa grupa

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Palacze
  • Nietolerancja laktozy

Kryteria wykluczenia: grupa otyła

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Palacze
  • Nietolerancja laktozy
  • Uczestnik projektów badawczych dotyczących promieniowania jonizującego w ciągu ostatnich 5 lat
  • klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Agonista adrenergiczny
Lek: chlorowodorek efedryny
pojedyncza dawka doustna, 1mg/kg masy ciała
Lek: chlorowodorek efedryny
pojedyncza dawka 1 mg/kg masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność BAT za pomocą PET-CT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Wartość bazowa i 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayside Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 404/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj