- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01015794
Aktivering av cervikal och övre thorax brun fettvävnad hos människor via beta-adrenerg stimulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital Heart Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: frisk grupp
- Män i åldern 20-40 år
- Fri från uppenbar kranskärlssjukdom (om historia, medicinsk undersökning och EKG)
- Fastande plasmaglukos < 6,1 mmol/L och 2 timmar OGTT-glukos < 7,8 mmol/L
- Omedicinerad
- Ingen större sjukdom
- BMI 18–25
Inklusionskriterier: överviktiga grupp
- Män i åldern 20-40 år
- Fri från uppenbar kranskärlssjukdom (om historia, medicinsk undersökning och EKG)
- Omedicinerad
- Ingen större sjukdom
- BMI 30+
- Vikt < 100 kg
- Höjd < 185 cm
Inklusionskriterierna (överviktiga deltagare) för kroppsvikt mindre än ~100 kg implementeras eftersom PET-CT-skannern som ska användas (protokollet beskrivs senare) har en begränsad patientvolym. För att passa inom kriterierna BMI > 30 kan därför endast patienter med en längd ~183 cm eller mindre rekryteras, och inkludering av borderline-deltagare kommer att diskuteras med medutredare från Alfred Hospital Nuclear Medicine Department.
Uteslutningskriterier: frisk grupp
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Rökare
- Laktosintolerant
Uteslutningskriterier: överviktiga grupp
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Rökare
- Laktosintolerant
- Deltagare i forskningsprojekt kring joniserande strålning under de senaste 5 åren
- klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adrenerg agonist
|
engångsdos, 1 mg/kg kroppsvikt
engångsdos på 1 mg/kg kroppsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BAT-aktivitet via PET-CT
Tidsram: Baslinje och 3 veckor
|
Baslinje och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Nasala avsvällande medel
- Efedrin
- Pseudoefedrin
Andra studie-ID-nummer
- 404/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .