Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivering af cervikal og øvre thorax brunt fedtvæv hos mennesker via beta-adrenerg stimulering

12. februar 2013 opdateret af: Bayside Health
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at kvantificere omfanget af aktivering af cervikal og øvre thorax brunt fedtvæv (BAT) hos magre og overvægtige mennesker via positronemissionstomografi-computertomografi (PET-CT) som svar på den ikke-specifikke beta-adrenerge receptor ( AR) agonist efedrin. Efterforskerne antager, at denne farmakologiske adrenerge stimulus vil resultere i aktivering af BAT hos disse deltagere, og at denne aktivering vil blive reduceret hos overvægtige patienter. Denne undersøgelse vil give vigtig foreløbig information med hensyn til at tillade efterforskerne at komme videre med længere forsøg med specifikke beta 3 AR-agonister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital Heart Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: sund gruppe

  • Mænd i alderen 20-40 år
  • Fri for åbenlys koronarsygdom (om historie, lægeundersøgelse og EKG)
  • Fastende plasmaglukose < 6,1 mmol/L og 2 timers OGTT-glukose < 7,8 mmol/L
  • Umedicineret
  • Ingen større sygdom
  • BMI 18-25

Inklusionskriterier: overvægtige gruppe

  • Mænd i alderen 20-40 år
  • Fri for åbenlys koronarsygdom (om historie, lægeundersøgelse og EKG)
  • Umedicineret
  • Ingen større sygdom
  • BMI 30+
  • Vægt < 100 kg
  • Højde < 185 cm

Inklusionskriterierne (Obese deltagere) for kropsvægt mindre end ~100 kg er implementeret, da den PET-CT-scanner, der skal bruges (protokol beskrevet efterfølgende) har et begrænset patientvolumen. For at passe inden for kriterierne BMI > 30 kan kun patienter med en højde på ~183 cm eller derunder rekrutteres, og inklusion af borderline-deltagere vil blive drøftet med co-investigatorer fra Alfred Hospital Nuclear Medicine Department.

Eksklusionskriterier: sund gruppe

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Rygere
  • Laktoseintolerance

Eksklusionskriterier: overvægtig gruppe

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Rygere
  • Laktoseintolerance
  • Deltager i forskningsprojekter med ioniserende stråling inden for de seneste 5 år
  • klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adrenerg agonist
Medicin: efedrin hydrochlorid
enkelt oral dosis, 1 mg/kg kropsvægt
Medicin: efedrin hydrochlorid
enkeltdosis på 1 mg/kg legemsvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BAT-aktivitet via PET-CT
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayside Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2009

Først opslået (Skøn)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 404/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med efedrin hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner