Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activering van cervicaal en bovenste thoracaal bruin vetweefsel bij mensen via bèta-adrenerge stimulatie

12 februari 2013 bijgewerkt door: Bayside Health
In deze studie streven de onderzoekers ernaar de mate van activering van bruin vetweefsel (BAT) in de cervicale en bovenste thoracale regio bij magere en zwaarlijvige mensen te kwantificeren via positronemissietomografie-computertomografie (PET-CT) als reactie op de niet-specifieke bèta-adrenerge receptor ( AR) agonist efedrine. De onderzoekers veronderstellen dat deze farmacologische adrenerge stimulus zal resulteren in activering van BAT bij deze deelnemers, en dat deze activering zal worden verminderd bij obese patiënten. Deze studie zal belangrijke voorlopige informatie opleveren om de onderzoekers in staat te stellen vooruitgang te boeken met langere proeven met specifieke bèta-3-AR-agonisten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australië, 3004
        • Alfred Hospital Heart Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria: gezonde groep

  • Mannen van 20 - 40 jaar
  • Vrij van openlijke coronaire aandoeningen (op anamnese, medisch onderzoek en ECG)
  • Nuchtere plasmaglucose < 6,1 mmol/L en 2 uur OGTT-glucose < 7,8 mmol/L
  • Ongemedicineerd
  • Geen ernstige ziekte
  • BMI 18 - 25

Inclusiecriteria: zwaarlijvige groep

  • Mannen van 20 - 40 jaar
  • Vrij van openlijke coronaire aandoeningen (op anamnese, medisch onderzoek en ECG)
  • Ongemedicineerd
  • Geen ernstige ziekte
  • BMI 30+
  • Gewicht < 100 kg
  • Hoogte < 185 cm

Het inclusiecriterium (zwaarlijvige deelnemers) van een lichaamsgewicht van minder dan ~ 100 kg wordt geïmplementeerd omdat de te gebruiken PET-CT-scanner (protocol hierna beschreven) een beperkt patiëntvolume heeft. Om binnen de criteria van BMI > 30 te passen, kunnen daarom alleen patiënten met een lengte van ~183 cm of minder worden gerekruteerd, en de opname van borderline-deelnemers zal worden besproken met mede-onderzoekers van de afdeling Nucleaire Geneeskunde van het Alfred Hospital.

Uitsluitingscriteria: gezonde groep

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Rokers
  • Lactose intolerantie

Uitsluitingscriteria: zwaarlijvige groep

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Rokers
  • Lactose intolerantie
  • Deelnemer aan onderzoeksprojecten met ioniserende straling in de afgelopen 5 jaar
  • claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adrenerge agonist
Geneesmiddel: efedrine hydrochloride
enkelvoudige orale dosis, 1 mg/kg lichaamsgewicht
Geneesmiddel: efedrine hydrochloride
enkele dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BAT-activiteit via PET-CT
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken
Basislijn en 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayside Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 404/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren