- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01015794
Активация шейной и верхней части грудной клетки бурой жировой ткани у человека посредством бета-адренергической стимуляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Австралия, 3004
- Alfred Hospital Heart Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: здоровая группа
- Мужчины в возрасте 20 - 40 лет
- Отсутствие явного коронарного заболевания (в анамнезе, медицинском осмотре и ЭКГ)
- Глюкоза плазмы натощак < 6,1 ммоль/л и глюкоза 2-часового ПГТТ < 7,8 ммоль/л
- Немедикаментозный
- Нет серьезной болезни
- ИМТ 18–25
Критерии включения: группа с ожирением
- Мужчины в возрасте 20 - 40 лет
- Отсутствие явного коронарного заболевания (в анамнезе, медицинском осмотре и ЭКГ)
- Немедикаментозный
- Нет серьезной болезни
- ИМТ 30+
- Вес < 100 кг
- Рост < 185 см
Критерии включения (участники с ожирением) с массой тела менее ~ 100 кг реализованы, поскольку используемый сканер ПЭТ-КТ (протокол описан далее) имеет ограниченный объем пациента. Поэтому, чтобы соответствовать критериям ИМТ> 30, могут быть набраны только пациенты ростом ~ 183 см или меньше, а включение пограничных участников будет обсуждаться с соисследователями из отделения ядерной медицины больницы Альфред.
Критерии исключения: здоровая группа
- Невозможно дать информированное согласие
- Курильщики
- Непереносимость лактозы
Критерии исключения: группа с ожирением
- Невозможно дать информированное согласие
- Курильщики
- Непереносимость лактозы
- Участник исследовательских проектов, связанных с ионизирующим излучением за последние 5 лет.
- клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адреномиметик
|
разовая пероральная доза, 1 мг/кг массы тела
разовая доза 1 мг/кг массы тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активность BAT через ПЭТ-КТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Исходный уровень и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Назальные деконгестанты
- Эфедрин
- Псевдоэфедрин
Другие идентификационные номера исследования
- 404/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .