Attivazione del tessuto adiposo bruno cervicale e toracico superiore negli esseri umani tramite stimolazione beta-adrenergica
12 febbraio 2013 aggiornato da: Bayside Health
In questo studio i ricercatori mirano a quantificare l'estensione dell'attivazione del tessuto adiposo bruno (BAT) cervicale e toracico superiore negli esseri umani magri e obesi tramite tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni (PET-CT) in risposta al recettore beta adrenergico non specifico ( AR) efedrina agonista.
I ricercatori ipotizzano che questo stimolo adrenergico farmacologico comporterà l'attivazione del BAT in questi partecipanti e che questa attivazione sarà ridotta nei pazienti obesi.
Questo studio fornirà importanti informazioni preliminari rispetto al consentire agli investigatori di progredire con prove più lunghe con specifici agonisti beta 3 AR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital Heart Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criteri di inclusione: gruppo sano
- Maschi di età compresa tra 20 e 40 anni
- Assenza di malattia coronarica conclamata (su anamnesi, esame medico ed ECG)
- Glicemia plasmatica a digiuno < 6,1 mmol/L e glicemia OGTT a 2 ore < 7,8 mmol/L
- Non medicato
- Nessuna malattia grave
- IMC 18 - 25
Criteri di inclusione: gruppo di obesi
- Maschi di età compresa tra 20 e 40 anni
- Assenza di malattia coronarica conclamata (su anamnesi, esame medico ed ECG)
- Non medicato
- Nessuna malattia grave
- IMC 30+
- Peso < 100kg
- Altezza < 185 cm
I criteri di inclusione (partecipanti obesi) di peso corporeo inferiore a ~ 100 kg sono implementati poiché lo scanner PET-CT da utilizzare (protocollo descritto successivamente) ha un volume di pazienti limitato. Pertanto, per rientrare nei criteri di BMI> 30, possono essere reclutati solo pazienti di altezza ~ 183 cm o inferiore e l'inclusione dei partecipanti borderline sarà discussa con i co-ricercatori del dipartimento di medicina nucleare dell'ospedale Alfred.
Criteri di esclusione: gruppo sano
- Impossibile dare il consenso informato
- Fumatori
- Intolleranza al lattosio
Criteri di esclusione: gruppo obeso
- Impossibile dare il consenso informato
- Fumatori
- Intolleranza al lattosio
- Partecipante a progetti di ricerca che coinvolgono radiazioni ionizzanti negli ultimi 5 anni
- claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agonisti adrenergici
|
singola dose orale, 1 mg/kg di peso corporeo
dose singola di 1 mg/kg di peso corporeo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attività BAT tramite PET-TC
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
|
Basale e 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Decongestionanti Nasali
- Efedrina
- Pseudoefedrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 404/09
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