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Aktivierung des zervikalen und oberen thorakalen braunen Fettgewebes beim Menschen durch beta-adrenerge Stimulation

12. Februar 2013 aktualisiert von: Bayside Health
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, das Ausmaß der Aktivierung des zervikalen und oberen thorakalen braunen Fettgewebes (BAT) bei schlanken und fettleibigen Menschen mittels Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT) als Reaktion auf den unspezifischen beta-adrenergen Rezeptor ( AR) Agonist Ephedrin. Die Forscher vermuten, dass dieser pharmakologische adrenerge Stimulus bei diesen Teilnehmern zu einer Aktivierung von BAT führt und dass diese Aktivierung bei adipösen Patienten reduziert wird. Diese Studie wird wichtige vorläufige Informationen liefern, um den Forschern zu ermöglichen, mit längeren Studien mit spezifischen Beta-3-AR-Agonisten fortzufahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital Heart Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien: gesunde Gruppe

  • Männer im Alter von 20 - 40 Jahren
  • Frei von offenkundiger Koronarerkrankung (Anamnese, ärztliche Untersuchung und EKG)
  • Nüchtern-Plasmaglukose < 6,1 mmol/l und 2-Stunden-OGTT-Glukose < 7,8 mmol/l
  • Unbehandelt
  • Keine schwere Krankheit
  • BMI 18 - 25

Einschlusskriterien: fettleibige Gruppe

  • Männer im Alter von 20 - 40 Jahren
  • Frei von offenkundiger Koronarerkrankung (Anamnese, ärztliche Untersuchung und EKG)
  • Unbehandelt
  • Keine schwere Krankheit
  • BMI 30+
  • Gewicht < 100 kg
  • Höhe < 185 cm

Das Einschlusskriterium (adipöse Teilnehmer) von weniger als ~100 kg Körpergewicht ist implementiert, da der zu verwendende PET-CT-Scanner (nachfolgend beschriebenes Protokoll) ein begrenztes Patientenvolumen hat. Um den Kriterien eines BMI > 30 zu entsprechen, können daher nur Patienten mit einer Körpergröße von ~ 183 cm oder weniger rekrutiert werden, und die Aufnahme von Borderline-Teilnehmern wird mit Co-Ermittlern der Abteilung für Nuklearmedizin des Alfred-Krankenhauses besprochen.

Ausschlusskriterien: gesunde Gruppe

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Raucher
  • Laktoseintoleranz

Ausschlusskriterien: adipöse Gruppe

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Raucher
  • Laktoseintoleranz
  • Teilnehmer an Forschungsprojekten mit ionisierender Strahlung in den letzten 5 Jahren
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adrenerger Agonist
Arzneimittel: Ephedrinhydrochlorid
orale Einzeldosis, 1 mg/kg Körpergewicht
Arzneimittel: Ephedrinhydrochlorid
Einzeldosis von 1 mg/kg Körpergewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BAT-Aktivität via PET-CT
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen
Baseline und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayside Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 404/09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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