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Activación del tejido adiposo pardo cervical y torácico superior en humanos a través de la estimulación beta-adrenérgica

12 de febrero de 2013 actualizado por: Bayside Health
En este estudio, los investigadores pretenden cuantificar el grado de activación del tejido adiposo pardo (BAT) cervical y torácico superior en humanos delgados y obesos mediante tomografía computarizada por emisión de positrones (PET-CT) en respuesta al receptor beta adrenérgico no específico ( AR) agonista de la efedrina. Los investigadores plantean la hipótesis de que este estímulo adrenérgico farmacológico dará como resultado la activación de BAT en estos participantes y que esta activación se reducirá en pacientes obesos. Este estudio proporcionará información preliminar importante con respecto a permitir que los investigadores progresen con ensayos más prolongados con agonistas beta 3 AR específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital Heart Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión: grupo sano

  • Varones de 20 a 40 años
  • Libre de enfermedad coronaria manifiesta (en la historia clínica, examen médico y ECG)
  • Glucosa plasmática en ayunas < 6,1 mmol/L y glucosa OGTT a las 2 horas < 7,8 mmol/L
  • sin medicar
  • Sin enfermedad importante
  • IMC 18 - 25

Criterios de inclusión: grupo de obesos

  • Varones de 20 a 40 años
  • Libre de enfermedad coronaria manifiesta (en la historia clínica, examen médico y ECG)
  • sin medicar
  • Sin enfermedad importante
  • IMC 30+
  • Peso < 100 kg
  • Altura < 185 cm

El criterio de inclusión (participantes obesos) de peso corporal inferior a ~100 kg se implementa ya que el escáner PET-CT que se utilizará (protocolo descrito posteriormente) tiene un volumen de pacientes limitado. Por lo tanto, para cumplir con los criterios de IMC> 30, solo se pueden reclutar pacientes con una altura de ~183 cm o menos, y la inclusión de participantes límite se discutirá con co-investigadores del Departamento de Medicina Nuclear del Hospital Alfred.

Criterios de exclusión: grupo sano

  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • fumadores
  • Intolerancia a la lactosa

Criterios de exclusión: grupo de obesos

  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • fumadores
  • Intolerancia a la lactosa
  • Participante en proyectos de investigación relacionados con radiaciones ionizantes en los últimos 5 años
  • claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agonista adrenérgico
Droga: clorhidrato de efedrina
dosis oral única, 1 mg/kg de peso corporal
Droga: clorhidrato de efedrina
dosis única de 1 mg/kg de peso corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad BAT vía PET-CT
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
Línea de base y 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bayside Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 404/09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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