Une étude pour évaluer le DV-601 chez des sujets atteints d'hépatite B chronique

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans.
• Consentement éclairé signé.
• Diagnostic de l'HCB et candidats à la thérapie
• Fonction rénale normale
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage. Les femmes en âge de procréer et les hommes dont les partenaires sexuels sont en âge de procréer doivent accepter d'utiliser les deux méthodes de contraception.

Critère d'exclusion:

• Maladie du foie autre que CHB
• Co-infection documentée avec le virus de l'hépatite A (VHA), le virus de l'hépatite C (VHC) ou le VIH
• Traitement antérieur par interféron alpha.
• Toute autre thérapie antivirale pour l'hépatite B chronique au cours des 3 mois précédant la visite de dépistage.
• Traitement immunosuppresseur (par ex. chimiothérapie, forte dose de stéroïdes) dans les 6 mois suivant la visite de dépistage.
• Preuve de cirrhose
• Score de Child-Turcotte-Pugh (CTP) ≥ 7, actuellement ou à n'importe quelle occasion dans le passé
• Maladies aiguës ou chroniques cliniquement significatives, telles que les maladies auto-immunes, les maladies vasculaires du collagène, les déficits immunitaires, les infections actives ou non contrôlées, etc., telles que déterminées par l'investigateur et documentées dans les antécédents médicaux.
• Malignité autre que traitée curativement, cancer superficiel de la peau ou carcinome in situ du col de l'utérus.
• Participation à tout protocole expérimental ou thérapie dans les 28 jours précédant la visite de dépistage.
• Abus actuel de substances ou d'alcool qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la conformité ou avec l'interprétation des résultats de l'étude.