Исследование по оценке DV-601 у субъектов с хроническим гепатитом B

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
• Подписанное информированное согласие.
• Диагноз ХГВ и кандидаты на терапию
• Нормальная функция почек
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге. Женщины детородного возраста и мужчины, половые партнеры которых имеют детородный потенциал, должны дать согласие на использование двойных методов контрацепции.

Критерий исключения:

• Заболевание печени, отличное от ХГВ
• Документально подтвержденная коинфекция вирусом гепатита А (HAV), вирусом гепатита C (HCV) или ВИЧ
• Предыдущая терапия интерфероном альфа.
• Любая другая противовирусная терапия хронического гепатита В в течение предыдущих 3 месяцев до визита для скрининга.
• Иммуносупрессивное лечение (например, химиотерапия, высокие дозы стероидов) в течение 6 месяцев после скринингового визита.
• Признаки цирроза
• Оценка Чайлда-Теркотта-Пью (CTP) ≥ 7, либо в настоящее время, либо когда-либо в прошлом
• Клинически значимые острые или хронические заболевания, такие как аутоиммунные заболевания, заболевания коллагеновых сосудов, иммунодефицитные состояния, активные или неконтролируемые инфекции и т. д., установленные исследователем и задокументированные в истории болезни.
• Злокачественное новообразование, отличное от радикального лечения, поверхностный рак кожи или карцинома in situ шейки матки.
• Участие в любом экспериментальном протоколе или терапии в течение 28 дней до скринингового визита.
• Текущее злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем, которое, по мнению исследователя, может помешать соблюдению или интерпретации результатов исследования.