Ampoule cutanée induite par la cantharidine pour tester les effets anti-inflammatoires des macrolides

Critère d'intégration:

• Sain tel que déterminé par un médecin responsable et expérimenté.
• Homme entre 18 et 65 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.
• Le sujet a un poids corporel supérieur ou égal à 50 kg et un IMC de 18,5 à 30 kg/m2.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

• Sujets à peau très claire.
• Présence sur l'un ou l'autre des avant-bras de tatouages, de nævi, de cicatrices, de chéloïdes, d'hyperpigmentation, de pilosité excessive ou de toute anomalie cutanée pouvant, de l'avis de l'investigateur, interférer avec les évaluations de l'étude.
• Sujets ayant des antécédents de chéloïdes, d'allergie cutanée, d'hypersensibilité ou de dermatite de contact, y compris des réactions antérieures aux pansements à utiliser dans l'étude.
• Sujets ayant des antécédents de lymphangite et/ou de lymphœdème.
• Sujets ayant des antécédents d'infection par le VIH, d'hépatite B ou C.
• Un dépistage positif de drogue / alcool avant l'étude.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris les dérivés de l'ergot, par ex. dihydroergotamine (Dihydergot), vitamines, suppléments à base de plantes et diététiques (y compris le millepertuis) au cours de la période la plus longue de 14 jours ou 5 demi-vies (si connue) avant le premier jour de provocation, à moins que de l'avis de l'investigateur et GSK Medical Monitor le médicament n'interférera pas avec les procédures d'étude ou ne compromettra pas la sécurité du sujet.
• Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le jour d'administration de l'étude en cours : 90 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental (selon est plus long).
• Lorsque la participation à l'étude entraînerait un don de sang ou de produits sanguins de plus de 500 mL dans un délai de 56 jours.

Pour la partie C uniquement :

• QTcB ou QTcF > 450 msec, basé sur la valeur QTc moyenne des ECG en triple obtenus sur une brève période d'enregistrement, si la première mesure montre une valeur QTc anormale.
• Antécédents de sensibilité à l'azithromycine, aux antibiotiques macrolides / kétolides ou à leurs composants ou antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical GSK, contre-indique leur participation.