マクロライドの抗炎症効果をテストするためのカンタリジン誘発皮膚水ぶくれ

包含基準:

• 責任ある経験豊富な医師が健康と判断した場合。
• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜65歳の男性。
• 被験者の体重は 50 kg 以上で、BMI は 18.5 ～ 30 kg/m2 です。
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• 非常に色白の肌タイプの被験者。
• 刺青、母斑、傷跡、ケロイド、色素沈着過剰、過剰な髪、または研究者の意見では研究評価を妨げる可能性のある皮膚の異常のいずれかの前腕への存在。
• -ケロイド、皮膚アレルギー、過敏症、または接触性皮膚炎の病歴のある被験者。これには、研究で使用される包帯に対する以前の反応が含まれます。
• -リンパ管炎および/またはリンパ浮腫の病歴のある被験者。
• -HIV感染、B型またはC型肝炎の病歴がある被験者。
• 陽性の事前研究薬物/アルコールスクリーニング。
• 麦角誘導体を含む処方薬または非処方薬の使用。 ジヒドロエルゴタミン（ジヒデルゴット）、ビタミン、ハーブ、および栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を、最初のチャレンジ日より前の 14 日間または 5 半減期（既知の場合）のいずれか長い方の期間内に摂取する。 GSK Medical Monitor の投薬が研究手順を妨害したり、被験者の安全性を損なうことはありません。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取っています：90日、5半減期、または治験薬の生物学的効果の期間の2倍（いずれか）より長い)。
• -研究への参加により、56日以内に500 mLを超える血液または血液製剤が提供される場合。

パート C のみ:

• QTcB または QTcF >450 ミリ秒、最初の測定で異常な QTc 値が示された場合、短い記録期間で得られた 3 通の ECG の平均 QTc 値に基づく。
• -アジスロマイシン、マクロライド/ケトライド抗生物質またはその成分に対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見で、彼らの参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。