Lansoprazole 30 mg DR Gélule Réplique à jeun Étude saupoudrée

Critère d'intégration:

• Non-fumeurs ou fumeurs légers (10 cigarettes ou moins par jour)
• 18 ans ou plus
• Indice de masse corporelle de 30 ou moins
• Hommes ou femmes non gestantes
• Résultats normaux des tests de laboratoire clinique

Critère d'exclusion:

• Les sujets ayant des antécédents significatifs de consommation chronique d'alcool (2 dernières années), de toxicomanie ou de maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique ou cardiovasculaire grave, de tuberculose, d'épilepsie, d'asthme (5 dernières années), de diabète, de psychose ou de glaucome ne seront pas éligibles pour l'étude.
• Les sujets dont les valeurs des tests de laboratoire clinique sont supérieures à 20 % en dehors de la plage normale peuvent être retestés. Si les valeurs cliniques sont en dehors de la plage lors du nouveau test, le sujet ne sera pas éligible pour participer à l'étude, sauf si l'investigateur clinique juge que le résultat n'est pas significatif.
• Les sujets qui ont des antécédents de réactions allergiques à la classe de médicaments testés seront exclus de l'étude.
• Les sujets qui sont de gros consommateurs de tabac (fument plus de 10 cigarettes par jour, fument des cigares ou des pipes, ou utilisent des produits du tabac oraux) ne seront pas éligibles pour participer à l'étude. Les fumeurs légers peuvent participer, mais ne peuvent pas fumer à partir de 2 heures avant l'administration jusqu'à 2 heures après l'administration.
• Les sujets présentant des concentrations urinaires de l'un des médicaments testés ne seront pas autorisés à participer.
• Les sujets qui ont pris un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la première dose de l'étude ne seront pas autorisés à participer.
• Les sujets ne doivent pas avoir donné de sang et/ou de plasma pendant au moins 30 jours avant la première dose de l'étude.
• Les sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui sont susceptibles de devenir enceintes pendant l'étude ne seront pas autorisés à participer. Les sujets féminins en âge de procréer doivent soit s'abstenir de rapports sexuels, soit utiliser une méthode de barrière fiable (par ex. préservatif, DIU) de contraception au cours de l'étude (du premier dosage jusqu'au dernier prélèvement sanguin) ou ils ne seront pas autorisés à participer. Les sujets féminins qui ont utilisé des contraceptifs oraux hormonaux dans les 180 jours suivant l'administration ne seront pas autorisés à participer.
• Les sujets féminins avec un résultat de test de grossesse positif ou non concluant seront retirés de l'étude.
• Les sujets qui ne tolèrent pas la ponction veineuse ne seront pas autorisés à participer.