Lansoprazole 30 mg DR kapszula éhgyomorra ismételt permetezési vizsgálat

Bevételi kritériumok:

• Nemdohányzók vagy enyhén dohányosok (10 vagy kevesebb cigaretta naponta)
• 18 éves vagy idősebb
• A testtömegindex 30 vagy kevesebb
• Hímek vagy nem terhes nőstények
• Normál klinikai laboratóriumi vizsgálati eredmények

Kizárási kritériumok:

• Azok az alanyok, akiknek jelentős kórtörténetében krónikus alkoholfogyasztás (elmúlt 2 év), kábítószer-függőség vagy súlyos gyomor-bélrendszeri, vese-, máj- vagy szív- és érrendszeri betegség, tuberkulózis, epilepszia, asztma (elmúlt 5 év), cukorbetegség, pszichózis vagy glaukóma szerepel, nem vehetők igénybe. a tanulmányhoz.
• Azok az alanyok, akiknek a klinikai laboratóriumi vizsgálati értékei 20%-nál nagyobbak a normál tartományon kívül, ismételten megvizsgálhatók. Ha a klinikai értékek az ismételt tesztelés tartományán kívül esnek, az alany nem vehet részt a vizsgálatban, kivéve, ha a klinikai vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az eredmény nem jelentős.
• Azokat az alanyokat, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók fordultak elő a vizsgált gyógyszercsoportra, kizárják a vizsgálatból.
• Azok az alanyok, akik nagymértékben dohányoznak (napi 10-nél több cigarettát szívnak, szivaroznak vagy pipázik, vagy szájon át fogyasztott dohánytermékeket használnak), nem vehetnek részt a vizsgálatban. Enyhe dohányosok részt vehetnek, de nem dohányozhatnak az adagolás előtti 2 órától az adagolás utáni 2 óráig.
• Azok az alanyok, akiknél a vizeletben a vizsgált gyógyszerek bármelyikét találják, nem vehetnek részt.
• Azok az alanyok, akik a vizsgálat első adagolását megelőző 30 napon belül bármilyen vizsgálati gyógyszert szedtek, nem vehetnek részt.
• Az alanyok nem adhattak vért és/vagy plazmát legalább 30 napig a vizsgálat első adagolása előtt.
• Azok a női alanyok, akik terhesek, szoptatnak vagy várhatóan teherbe esnek a vizsgálat során, nem vehetnek részt. A fogamzóképes női alanyoknak vagy tartózkodniuk kell a nemi érintkezéstől, vagy megbízható barrier módszert kell alkalmazniuk (pl. óvszer, IUD) fogamzásgátlást a vizsgálat során (első adagolás az utolsó vérvételig), különben nem vehetnek részt. Azok a női alanyok, akik az adagolást követő 180 napon belül hormonális fogamzásgátlót használtak, nem vehetnek részt.
• Azokat a női alanyokat, akiknek terhességi tesztje pozitív vagy nem meggyőző, kivonják a vizsgálatból.
• Azok az alanyok, akik nem tűrik a vénapunkciót, nem vehetnek részt.