Lansoprazol 30 mg DR kapsel fastende replikat drys undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Ikke-rygere eller lette rygere (10 eller færre cigaretter om dagen)
• 18 år eller ældre
• Body Mass Index på 30 eller mindre
• Hanner eller ikke-gravide hunner
• Normale kliniske laboratorietestresultater

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en betydelig historie med kronisk alkoholforbrug (seneste 2 år), stofmisbrug eller alvorlig mave-tarm-, nyre-, lever- eller kardiovaskulær sygdom, tuberkulose, epilepsi, astma (seneste 5 år), diabetes, psykose eller glaukom vil ikke være berettigede for studiet.
• Forsøgspersoner, hvis kliniske laboratorietestværdier er større end 20 % uden for det normale område, kan testes igen. Hvis de kliniske værdier er uden for intervallet ved gentestning, vil forsøgspersonen ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen, medmindre den kliniske investigator anser resultatet for ikke at være signifikant.
• Forsøgspersoner, der har en historie med allergiske reaktioner på klassen af ​​lægemiddel, der testes, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der er storforbrugere af tobak (ryger mere end 10 cigaretter om dagen, ryger cigarer eller piber, eller bruger orale tobaksprodukter) vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Letrygere kan deltage, men kan ikke ryge fra 2 timer før dosering til 2 timer efter dosering.
• Forsøgspersoner, der viser sig at have urinkoncentrationer af nogen af ​​de testede lægemidler, får ikke lov til at deltage.
• Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsen, får ikke lov til at deltage.
• Forsøgspersoner bør ikke have doneret blod og/eller plasma i mindst 30 dage før den første dosis af undersøgelsen.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer, eller som sandsynligvis bliver gravide i løbet af undersøgelsen, får ikke lov til at deltage. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal enten afholde sig fra samleje eller bruge en pålidelig barrieremetode (f. kondom, spiral) af prævention i løbet af undersøgelsen (første dosis indtil sidste blodopsamling), ellers vil de ikke få lov til at deltage. Kvindelige forsøgspersoner, der har brugt hormonelle orale præventionsmidler inden for 180 dage efter dosering, får ikke lov til at deltage.
• Kvindelige forsøgspersoner med et positivt eller usikkert graviditetstestresultat vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der ikke tåler venepunktur, får ikke lov til at deltage.