Lansoprazol 30 mg DR cápsula em jejum replicado estudo de aspersão

Critério de inclusão:

• Não fumantes ou fumantes leves (10 ou menos cigarros por dia)
• 18 anos de idade ou mais
• Índice de Massa Corporal de 30 ou menos
• Machos ou fêmeas não grávidas
• Resultados normais de exames laboratoriais clínicos

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico significativo de consumo crônico de álcool (últimos 2 anos), dependência de drogas ou doença gastrointestinal, renal, hepática ou cardiovascular grave, tuberculose, epilepsia, asma (últimos 5 anos), diabetes, psicose ou glaucoma não serão elegíveis para o estudo.
• Indivíduos cujos valores de teste de laboratório clínico são superiores a 20% fora do intervalo normal podem ser testados novamente. Se os valores clínicos estiverem fora do intervalo no novo teste, o sujeito não será elegível para participar do estudo, a menos que o investigador clínico considere que o resultado não é significativo.
• Indivíduos com histórico de reações alérgicas à classe de medicamento em teste serão excluídos do estudo.
• Indivíduos que são usuários pesados ​​de tabaco (fumam mais de 10 cigarros por dia, fumam charutos ou cachimbos ou usam produtos orais de tabaco) não serão elegíveis para participar do estudo. Fumantes leves podem participar, mas não podem fumar de 2 horas antes da administração até 2 horas após a administração.
• Indivíduos que apresentarem concentrações urinárias de qualquer uma das drogas testadas não poderão participar.
• Os indivíduos que tomaram qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da primeira dosagem do estudo não poderão participar.
• Os indivíduos não devem ter doado sangue e/ou plasma por pelo menos 30 dias antes da primeira dosagem do estudo.
• Indivíduos do sexo feminino que estejam grávidas, amamentando ou com probabilidade de engravidar durante o estudo não poderão participar. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem se abster de relações sexuais ou usar um método de barreira confiável (por exemplo, preservativo, DIU) de contracepção durante o estudo (primeira dosagem até a última coleta de sangue) ou não poderão participar. Indivíduos do sexo feminino que usaram contraceptivos orais hormonais dentro de 180 dias após a administração não poderão participar.
• Indivíduos do sexo feminino com resultado de teste de gravidez positivo ou inconclusivo serão retirados do estudo.
• Indivíduos que não toleram punção venosa não poderão participar.