Lansoprazol 30 mg DR Cápsula en ayunas Estudio replicado por aspersión

Criterios de inclusión:

• No fumadores o fumadores ligeros (10 o menos cigarrillos por día)
• 18 años de edad o más
• Índice de masa corporal de 30 o menos
• Hombres o mujeres no embarazadas
• Resultados normales de las pruebas de laboratorio clínico

Criterio de exclusión:

• No serán elegibles los sujetos con antecedentes significativos de consumo crónico de alcohol (últimos 2 años), drogadicción, o enfermedad grave gastrointestinal, renal, hepática o cardiovascular, tuberculosis, epilepsia, asma (últimos 5 años), diabetes, psicosis o glaucoma. para el estudio.
• Los sujetos cuyos valores de las pruebas de laboratorio clínico estén más del 20 % fuera del rango normal pueden volver a someterse a la prueba. Si los valores clínicos están fuera del rango en la nueva prueba, el sujeto no será elegible para participar en el estudio a menos que el investigador clínico considere que el resultado no es significativo.
• Los sujetos que tengan antecedentes de respuestas alérgicas a la clase de fármaco que se está probando serán excluidos del estudio.
• Los sujetos que consumen mucho tabaco (fuman más de 10 cigarrillos al día, fuman cigarros o pipas, o usan productos de tabaco por vía oral) no serán elegibles para participar en el estudio. Los fumadores leves pueden participar, pero no pueden fumar desde 2 horas antes de la dosificación hasta 2 horas después de la dosificación.
• Los sujetos que tengan concentraciones en la orina de cualquiera de los medicamentos probados no podrán participar.
• Los sujetos que hayan tomado cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del estudio no podrán participar.
• Los sujetos no deben haber donado sangre y/o plasma durante al menos 30 días antes de la primera dosis del estudio.
• Las mujeres que estén embarazadas, amamantando o que puedan quedar embarazadas durante el estudio no podrán participar. Las mujeres en edad fértil deben abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar un método de barrera fiable (p. preservativo, DIU) de anticonceptivos durante el transcurso del estudio (primera dosis hasta la última extracción de sangre) o no se les permitirá participar. Las mujeres que hayan usado anticonceptivos orales hormonales dentro de los 180 días posteriores a la administración de la dosis no podrán participar.
• Las mujeres con un resultado positivo o no concluyente en la prueba de embarazo serán retiradas del estudio.
• Los sujetos que no toleren la venopunción no podrán participar.