Lansoprazol 30 mg DR kapsel fastende replikat strøstudie

Inklusjonskriterier:

• Ikke-røykere eller lettrøykere (10 eller færre sigaretter per dag)
• 18 år eller eldre
• Kroppsmasseindeks på 30 eller mindre
• Hanner eller ikke-gravide kvinner
• Normale kliniske laboratorietestresultater

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en betydelig historie med kronisk alkoholforbruk (siste 2 år), narkotikaavhengighet eller alvorlig gastrointestinal, nyre-, lever- eller kardiovaskulær sykdom, tuberkulose, epilepsi, astma (siste 5 år), diabetes, psykose eller glaukom vil ikke være kvalifisert for studiet.
• Personer hvis kliniske laboratorietestverdier er større enn 20 % utenfor normalområdet, kan testes på nytt. Hvis de kliniske verdiene er utenfor området ved retesting, vil forsøkspersonen ikke være kvalifisert til å delta i studien med mindre den kliniske etterforskeren anser at resultatet ikke er signifikant.
• Personer som har en historie med allergiske reaksjoner på klassen medikamenter som testes, vil bli ekskludert fra studien.
• Forsøkspersoner som er storbrukere av tobakk (røyker mer enn 10 sigaretter om dagen, røyker sigarer eller piper, eller bruker orale tobakksprodukter) vil ikke være kvalifisert til å delta i studien. Lettrøykere kan delta, men kan ikke røyke fra 2 timer før dosering til 2 timer etter dosering.
• Personer som viser seg å ha urinkonsentrasjoner av noen av de testede medikamentene vil ikke få delta.
• Forsøkspersoner som har tatt et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før den første doseringen av studien, vil ikke få delta.
• Pasienter bør ikke ha donert blod og/eller plasma i minst 30 dager før den første doseringen av studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller som sannsynligvis vil bli gravide i løpet av studien vil ikke få delta. Kvinnelige personer i fertil alder må enten avstå fra samleie eller bruke en pålitelig barrieremetode (f. kondom, spiral) av prevensjon i løpet av studien (første dosering til siste blodprøvetaking), ellers vil de ikke få delta. Kvinnelige forsøkspersoner som har brukt hormonelle p-piller innen 180 dager etter dosering vil ikke få delta.
• Kvinnelige forsøkspersoner med et positivt eller usikkert graviditetstestresultat vil bli trukket fra studien.
• Forsøkspersoner som ikke tåler venepunktur vil ikke få delta.