Lansoprazol 30 mg DR-capsule Vasten Replicate Sprinkle Study

Inclusiecriteria:

• Niet-rokers of lichte rokers (10 of minder sigaretten per dag)
• 18 jaar of ouder
• Body Mass Index van 30 of minder
• Mannetjes of niet-zwangere vrouwtjes
• Normale klinische laboratoriumtestresultaten

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met een significante geschiedenis van chronisch alcoholgebruik (afgelopen 2 jaar), drugsverslaving of ernstige gastro-intestinale, nier-, lever- of cardiovasculaire aandoeningen, tuberculose, epilepsie, astma (afgelopen 5 jaar), diabetes, psychose of glaucoom komen niet in aanmerking voor de studie.
• Proefpersonen van wie de klinische laboratoriumtestwaarden meer dan 20% buiten het normale bereik liggen, kunnen opnieuw worden getest. Als de klinische waarden bij het opnieuw testen buiten het bereik vallen, komt de proefpersoon niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, tenzij de klinische onderzoeker oordeelt dat het resultaat niet significant is.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergische reacties op de geteste klasse van geneesmiddelen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
• Proefpersonen die zware tabaksgebruikers zijn (meer dan 10 sigaretten per dag roken, sigaren of pijp roken of orale tabaksproducten gebruiken) komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Lichte rokers mogen meedoen, maar mogen vanaf 2 uur voor inname tot 2 uur na inname niet roken.
• Proefpersonen die urineconcentraties van een van de geteste medicijnen blijken te hebben, mogen niet deelnemen.
• Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosering van het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel hebben ingenomen, mogen niet deelnemen.
• Proefpersonen mogen gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosering van het onderzoek geen bloed en/of plasma hebben gedoneerd.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of die waarschijnlijk zwanger zullen worden tijdens het onderzoek, mogen niet deelnemen. Vrouwelijke proefpersonen die kinderen kunnen krijgen, moeten zich onthouden van geslachtsgemeenschap of een betrouwbare barrièremethode gebruiken (bijv. condoom, spiraaltje) van anticonceptie in de loop van het onderzoek (eerste dosis tot laatste bloedafname) of ze mogen niet deelnemen. Vrouwelijke proefpersonen die binnen 180 dagen na toediening hormonale orale anticonceptiva hebben gebruikt, mogen niet deelnemen.
• Vrouwelijke proefpersonen met een positief of onduidelijk zwangerschapstestresultaat zullen uit het onderzoek worden teruggetrokken.
• Proefpersonen die geen venapunctie tolereren, mogen niet deelnemen.