Lansoprazol 30 mg DR kapsel fastande replikat strösselstudie

Inklusionskriterier:

• Icke-rökare eller lättrökare (10 eller färre cigaretter per dag)
• 18 år eller äldre
• Body Mass Index på 30 eller mindre
• Hanar eller icke-gravida honor
• Normala kliniska laboratorietestresultat

Exklusions kriterier:

• Personer med en betydande historia av kronisk alkoholkonsumtion (senaste 2 åren), drogberoende eller allvarlig gastrointestinal, njur-, lever- eller kardiovaskulär sjukdom, tuberkulos, epilepsi, astma (senaste 5 åren), diabetes, psykos eller glaukom kommer inte att vara berättigade för studien.
• Försökspersoner vars kliniska laboratorietestvärden är större än 20 % utanför det normala intervallet kan testas på nytt. Om de kliniska värdena ligger utanför intervallet vid omtestning kommer försökspersonen inte att vara berättigad att delta i studien om inte den kliniska utredaren anser att resultatet inte är signifikant.
• Försökspersoner som har en historia av allergiska reaktioner på den läkemedelsklass som testas kommer att uteslutas från studien.
• Försökspersoner som är stora användare av tobak (röker mer än 10 cigaretter om dagen, röker cigarrer eller pipor eller använder orala tobaksprodukter) kommer inte att vara berättigade att delta i studien. Lättrökare kan delta, men kan inte röka från 2 timmar före dosering till 2 timmar efter dosering.
• Försökspersoner som visar sig ha urinkoncentrationer av något av de testade läkemedlen kommer inte att tillåtas delta.
• Försökspersoner som har tagit något prövningsläkemedel inom 30 dagar före den första dosen av studien kommer inte att tillåtas delta.
• Försökspersoner bör inte ha donerat blod och/eller plasma under minst 30 dagar före den första dosen av studien.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller som sannolikt kommer att bli gravida under studien kommer inte att tillåtas delta. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste antingen avstå från samlag eller använda en pålitlig barriärmetod (t. kondom, spiral) av preventivmedel under studiens gång (första dosen fram till sista blodprovtagning) annars kommer de inte att tillåtas delta. Kvinnliga försökspersoner som har använt hormonella p-piller inom 180 dagar efter dosering kommer inte att tillåtas delta.
• Kvinnliga försökspersoner med ett positivt eller ofullständigt graviditetstestresultat kommer att dras tillbaka från studien.
• Försökspersoner som inte tål venpunktion kommer inte att tillåtas delta.