Doxorubicine liposomale pégylée et carboplatine comme traitement de première ligne pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé

Critère d'intégration:

• Carcinome bronchique non à petites cellules confirmé histologiquement (carcinome épidermoïde, adénocarcinome ou carcinome à grandes cellules). Les échantillons cytologiques obtenus par brossage, lavage ou aspiration à l'aiguille de la lésion définie sont acceptables. Les tumeurs mixtes avec des éléments anaplasiques à petites cellules ne sont pas éligibles.
• Les patients atteints d'une maladie de stade III ou IV non résécable nouvellement diagnostiquée sont éligibles. Les patients atteints d'une maladie de stade III ne doivent pas être éligibles au traitement à modalités combinées (c'est-à-dire épanchements pleuraux, épanchements péricardiques, etc.).
• Les patients ne doivent avoir reçu aucune chimiothérapie antinéoplasique antérieure pour le cancer du poumon métastatique avant l'entrée à l'étude.
• Les patients qui ont déjà subi une radiothérapie comme traitement définitif pour les cellules non à petites cellules localement avancées sont éligibles tant que la récidive se situe en dehors du port de rayonnement d'origine. La radiothérapie doit avoir été complétée plus de 4 semaines avant l'inscription.
• Patients masculins ou féminins> = 18 ans.
• Espérance de vie d'au moins 3 mois.
• Statut de performance ECOG de <=2.
• Maladie mesurable selon les critères RECIST.
• Valeurs de laboratoire comme suit : ANC >=1500/mm3 (7 jours avant le traitement) ; Hémoglobine > = 8 g/dL ; plaquettes > 100 000 mm3 (7 jours avant le traitement) ; Bilirubine <=1 x LSN pour l'établissement ; AST/SGOT <=2,5 x LSN ou <=5,0 x LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques et ALT/SGPT <=2,5 x LSN ou <=5,0 x LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques ; Créatinine <=2,0 mg/dL ou DFG calculé (mesuré) >=40 mL/min ; TP/INR et PTT <=1,5 x LSN
• Neuropathie périphérique <= grade 1.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif effectué dans les 7 jours précédant le début du traitement.
• Le patient doit être accessible pour le traitement et le suivi.
• Tous les patients doivent être en mesure de comprendre la nature de l'étude et de donner un consentement éclairé écrit avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de maladie cardiaque telle que définie par une hypertension maligne, un angor instable, une insuffisance cardiaque congestive > grade 2 selon les critères de la New York Heart Association (NYHA), un infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents ou des arythmies cardiaques symptomatiques.
• Tumeurs cérébrales ou méningées métastatiques.
• Maladie intercurrente non maîtrisée.
• Chimiothérapie, thérapie médicamenteuse expérimentale ou chirurgie majeure ≤ 4 semaines avant le début du médicament à l'étude, ou patients qui ne se sont pas remis des effets secondaires d'une thérapie précédente.
• Le patient est <= 5 ans sans autre tumeur maligne primaire, sauf si l'autre tumeur maligne primaire n'est pas actuellement cliniquement significative ou ne nécessite pas d'intervention active, ou si l'autre tumeur maligne primaire est un cancer basocellulaire de la peau ou un carcinome cervical in situ. L'existence de toute autre maladie maligne n'est pas autorisée.
• Utilisation concomitante de toute thérapie anticancéreuse ou radiothérapie.
• Autre infection grave et non contrôlée concomitante ou maladie intercurrente, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.