聚乙二醇化脂质体多柔比星和卡铂作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗

纳入标准：

• 经组织学证实的非小细胞支气管癌（鳞癌、腺癌或大细胞癌）。 通过对定义的病变进行刷洗、清洗或针吸获得的细胞学标本是可以接受的。 具有小细胞间变性成分的混合肿瘤不符合条件。
• 新诊断为不可切除的 III 期或 IV 期疾病的患者符合条件。 III 期疾病患者不适合联合治疗（即胸腔积液、心包积液等）。
• 在进入研究之前，患者不得接受过任何针对转移性肺癌的既往抗肿瘤化疗。
• 既往接受过放射治疗作为局部晚期非小细胞的最终治疗的患者符合条件，只要复发发生在原始放射端口之外。 放射治疗必须在注册前 4 周以上完成。
• >=18 岁的男性或女性患者。
• 预期寿命至少3个月。
• ECOG 表现状态 <=2。
• 根据 RECIST 标准可测量的疾病。
• 实验室值如下： ANC >=1500/mm3（治疗前 7 天）；血红蛋白 >=8 g/dL；血小板 >=100,000 mm3（治疗前 7 天）；胆红素 <=1 x ULN 对于机构； AST/SGOT <=2.5 x ULN 或 <=5.0 x ULN 肝转移患者和 ALT/SGPT <=2.5 x ULN 或 <=5.0 x ULN 肝转移患者；肌酐 <=2.0 mg/dL 或计算（测量）GFR >=40 mL/min； PT/INR 和 PTT <=1.5 x ULN
• 周围神经病变 <= 1 级。
• 育龄妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性。
• 患者必须易于接受治疗和随访。
• 所有患者都必须能够理解研究的性质，并在进入研究之前给予书面知情同意。

排除标准：

• 心脏病史定义为恶性高血压、不稳定型心绞痛、根据纽约心脏协会 (NYHA) 标准> 2 级的充血性心力衰竭、过去 6 个月内的心肌梗死或有症状的心律失常。
• 转移性脑或脑膜肿瘤。
• 不受控制的并发疾病。
• 在开始研究药物前 ≤ 4 周进行化疗、研究性药物治疗或大手术，或尚未从先前治疗的副作用中恢复的患者。
• 患者 <= 5 年内没有其他原发性恶性肿瘤，除非其他原发性恶性肿瘤目前没有临床意义或需要积极干预，或者如果其他原发性恶性肿瘤是基底细胞皮肤癌或原位宫颈癌。 不允许存在任何其他恶性疾病。
• 伴随使用任何抗癌疗法或放射疗法。
• 其他并发的严重、不受控制的感染或并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染，或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。