Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des effets de l'entraînement physique et de l'ARB chez les patients atteints de diabète

15 novembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Évaluation de la fonction vasculaire, des effets de l'entraînement physique et de l'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de diabète de type II et d'hypertension à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge, de l'imagerie laser Doppler rapide du flux sanguin et des biomarqueurs circulants

Les objectifs de cet essai clinique sont d'évaluer les impacts sur les tests de la fonction vasculaire et les biomarqueurs circulants d'un entraînement physique d'intensité faible à médiane à court terme (12 semaines) ou d'un traitement par les ARA chez des patients atteints de diabète et d'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critères d'inclusion : patients diabétiques de type II et hypertendus âgés de 30 à 70 ans avec HbA1c ≤ 8,0 % et tension artérielle systolique ≥ 140 mmHg. Ni l'ACEI ni l'ARB n'ont été administrés au cours des 6 derniers mois. Aucun ne présente de maladies systémiques concomitantes importantes telles qu'une infection active, une tumeur maligne, un dysfonctionnement hépatique ou rénal important au moment de l'inscription (c'est-à-dire bilirubine totale> 3 mg / dl, ALT> 2,5 fois la limite supérieure de la plage normale et créatinine> 3 mg / dl dans notre hôpital). Des informations concernant le tabagisme, l'hypertension, l'hyperlipidémie ainsi que les antécédents de maladies cardiovasculaires sont obtenues auprès de tous les sujets. Aucun autre médicament ne sera modifié pendant la période d'étude. Après l'inscription, les patients sont évalués pour (1) l'olmésartan (20 mg par jour, avec titration), (2) la modification de la vie/l'entraînement physique pendant 12 semaines. Des études de la fonction vasculaire et de la capacité d'exercice, ainsi que des analyses de sang périphérique, sont effectuées au départ et au suivi de 12 semaines. Les données sont collectées sous forme de moyenne ± écart-type montrant la comparaison entre les groupes à l'aide du test t à 2 échantillons et de l'analyse du chi carré pour les variables continues et catégorielles, respectivement. L'ajustement pour le niveau d'HbA1c sera ajusté à l'aide d'une méthode d'ajustement simple (ANCOVA ou analyse de régression équivalente) lors de l'analyse des données. Les changements entre les mesures de référence et de suivi sont évalués par un test t apparié. Les fréquences des effets indésirables entre les groupes seront également comparées par un test t à 2 échantillons. Une valeur p <0,05 est définie comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de diabète sucré et d'hypertension

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints de diabète sucré et d'hypertension
  • âge 30-70 ans,pression artérielle systolique 140-160 mmHg et HbA1c ≤ 8%,
  • aucun antécédent d'utilisation d'ACEI ou d'ARB dans les 6 mois

Critère d'exclusion:

  • maladies cardiovasculaires actives
  • hépatique sévère
  • dysfonctionnement rénal (CRE ≥ 3 mg/dl,T-Bil ≥ 3 mg/dl)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
1. Test de la fonction vasculaire
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de capacité d'exercice
Délai: 12 semaines
12 semaines
Biomarqueurs circulants dont hs-CRP, adiponectine, myostatine, MMP, etc.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yen-Wen Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2010

Première publication (Estimation)

21 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner