Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektů pohybového tréninku a ARB u pacientů s DM

15. listopadu 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Hodnocení vaskulární funkce, účinků cvičení a antagonisty receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetem typu II a hypertenzí pomocí blízké infračervené spektroskopie, zobrazování rychlého laserového dopplerovského průtoku krve a cirkulujících biomarkerů

Cílem této klinické studie je zhodnotit dopady krátkodobého (12týdenního) cvičení s nízkou až střední intenzitou nebo ARB léčby u pacientů s DM a hypertenzí na vaskulární funkční testy a cirkulující biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria zařazení: pacienti s diabetem a hypertenzí typu II, kteří jsou ve věku 30 až 70 let s HbA1c ≤ 8,0 % a systolickým krevním tlakem ≥ 140 mmHg. ACEI ani ARB nejsou v posledních 6 měsících podávány. Žádný nemá v době zařazení do studie významná průvodní systémová onemocnění, jako je aktivní infekce, malignita, jaterní nebo významná renální dysfunkce (tj. celkový bilirubin > 3 mg/dl, ALT > 2,5násobek horní hranice normálního rozmezí a kreatinin > 3 mg/dl v naší nemocnici). Informace týkající se kouření, hypertenze, hyperlipidémie a také anamnézy kardiovaskulárních onemocnění jsou získávány od všech subjektů. Během období studie nebude upravována žádná jiná medikace. Po zařazení do studie jsou pacienti hodnoceni na (1) olmesartan (20 mg denně, s titrací), (2) na modifikaci života/cvičení po dobu 12 týdnů. Studie vaskulární funkce a zátěžové kapacity a testování periferní krve se provádějí na začátku a po 12 týdnech sledování. Data se shromažďují jako průměr ± SD ukazující srovnání mezi skupinami pomocí 2-vzorkového t testu a chí-kvadrát analýzy pro spojité a kategorické proměnné, v daném pořadí. Úprava pro hladinu HbA1c bude upravena pomocí jednoduché metody úpravy (ANCOVA nebo ekvivalentní regresní analýza) při provádění analýzy dat. Změny mezi základními a následnými měřeními jsou hodnoceny párovým t testem. Frekvence nepříznivých účinků mezi skupinami bude také porovnána pomocí t testu se 2 vzorky. Hodnota p <0,05 je definována jako statisticky významná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diabetes melitus a hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diabetes mellitus a hypertenzí
  • věk 30-70 let, systolický krevní tlak 140-160 mmHg a HbA1c ≤ 8 %,
  • žádná historie užívání ACEI nebo ARB během 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • aktivní kardiovaskulární onemocnění
  • těžké jaterní
  • renální dysfunkce (CRE ≥ 3 mg/dl, T-Bil ≥ 3 mg/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Testování cévních funkcí
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testování zátěžové kapacity
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Cirkulující biomarkery včetně hs-CRP, adiponektinu, myostatinu, MMP atd
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yen-Wen Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na olmesartan

3
Předplatit