Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффектов ЛФК и БРА у больных СД

15 ноября 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Оценка сосудистой функции, эффектов физических упражнений и антагониста рецептора ангиотензина II у пациентов с диабетом II типа и гипертонией с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области, быстрой лазерной допплеровской визуализации кровотока и циркулирующих биомаркеров

Целью этого клинического исследования является оценка воздействия на тесты функции сосудов и циркулирующие биомаркеры краткосрочных (12 недель) тренировок с низкой и средней интенсивностью или лечения БРА у пациентов с СД и артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения: больные сахарным диабетом II типа и гипертонической болезнью в возрасте от 30 до 70 лет с уровнем HbA1c ≤ 8,0 % и систолическим артериальным давлением ≥ 140 мм рт.ст. Ни ИАПФ, ни БРА не применялись в течение последних 6 месяцев. На момент включения ни у кого не было серьезных сопутствующих системных заболеваний, таких как активная инфекция, злокачественное новообразование, печеночная или значительная почечная дисфункция (т. е. общий билирубин > 3 мг/дл, АЛТ > 2,5 раза выше верхней границы нормы и креатинин > 3 мг/дл). в нашей больнице). Информация о курении, артериальной гипертензии, гиперлипидемии, а также сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе получена от всех субъектов. Никакие другие лекарства не будут изменены в течение периода исследования. После включения пациенты оцениваются по (1) олмесартану (20 мг в день, с титрованием), (2) модификации жизни/тренировкам в течение 12 недель. Исследования сосудистой функции и переносимости физической нагрузки, а также анализ периферической крови проводятся в начале исследования и через 12 недель наблюдения. Данные собираются как среднее значение ± стандартное отклонение, показывающее сравнение между группами с использованием двухвыборочного t-критерия и анализа хи-квадрат для непрерывных и категориальных переменных соответственно. Корректировка уровня HbA1c будет выполнена с использованием простого метода корректировки (ANCOVA или эквивалентный регрессионный анализ) при выполнении анализа данных. Изменения между исходными и последующими измерениями оценивают с помощью парного t-критерия. Частоты побочных эффектов между группами также будут сравниваться с помощью двухвыборочного t-критерия. Значение p <0,05 определяется как статистически значимое.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных сахарным диабетом и артериальной гипертензией

Описание

Критерии включения:

  • больные сахарным диабетом и гипертонией
  • возраст 30-70 лет, систолическое артериальное давление 140-160 мм рт.ст. и HbA1c ≤ 8%,
  • отсутствие истории использования ACEI или ARB в течение 6 месяцев

Критерий исключения:

  • активные сердечно-сосудистые заболевания
  • тяжелая печеночная
  • почечная дисфункция (CRE ≥ 3 мг/дл, T-Bil ≥ 3 мг/дл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Проверка функции сосудов
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тестирование работоспособности
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Циркулирующие биомаркеры, включая hs-CRP, адипонектин, миостатин, MMP и т. д.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Yen-Wen Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться