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DM 환자에서 운동훈련과 ARB의 효과 평가

2012년 11월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital

근적외선 분광법, 고속 레이저 도플러 혈류 영상 및 순환 바이오마커를 이용한 제2형 당뇨병 및 고혈압 환자의 혈관 기능, 운동 훈련 및 안지오텐신 수용체 II 길항제의 효과 평가

이 임상 시험의 목적은 DM 및 고혈압 환자의 단기(12주) 중저강도 운동 훈련 또는 ARB 치료의 혈관 기능 검사 및 순환 바이오마커에 대한 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

포함 기준: HbA1c ≤ 8.0% 및 수축기 혈압 ≥ 140mmHg인 30세 내지 70세의 II형 당뇨병 및 고혈압 환자. 최근 6개월 동안 ACEI와 ARB를 시행하지 않았습니다. 등록 당시 활동성 감염, 악성 종양, 간 또는 유의한 신장 기능 장애와 같은 유의한 동반 전신 질환이 없는 사람(즉, 총 빌리루빈 > 3 mg/dl, ALT > 정상 범위 상한의 2.5배 및 크레아티닌 > 3 mg/dl 우리 병원에서). 모든 피험자로부터 흡연, 고혈압, 고지혈증 및 심혈관 질환의 병력에 관한 정보를 얻습니다. 연구 기간 동안 다른 약물은 변경되지 않습니다. 등록 후, 환자는 (1) 올메사르탄(하루 20mg, 적정), (2) 12주 동안 생활 수정/운동 훈련에 대해 평가됩니다. 혈관 기능 및 운동 능력 연구, 말초 혈액 검사는 기준선과 12주 추적 조사에서 수행됩니다. 데이터는 각각 연속 및 범주형 변수에 대해 2-표본 t 검정 및 카이제곱 분석을 사용하여 그룹 간 비교를 나타내는 평균 ± 표준 편차로 수집됩니다. HbA1c 수준에 대한 조정은 데이터 분석을 수행하는 동안 간단한 조정 방법(ANCOVA 또는 동등한 회귀 분석)을 사용하여 조정됩니다. 기준선과 후속 측정 사이의 변화는 paired t test로 평가됩니다. 그룹 간의 부작용 빈도도 2-샘플 t 검정으로 비교할 것입니다. p 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병 및 고혈압 환자

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 및 고혈압 환자
  • 30-70세, 수축기 혈압 140-160 mmHg 및 HbA1c ≤ 8%,
  • 6개월 이내에 ACEI 또는 ARB 사용 이력 없음

제외 기준:

  • 활성 심혈관 질환
  • 심한 간
  • 신장 기능 장애(CRE ≥ 3 mg/dl, T-Bil ≥ 3 mg/dl)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1. 혈관 기능 검사
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운동 능력 테스트
기간: 12주
12주
Hs-CRP, adiponectin, myostatin, MMP 등 순환 바이오마커
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yen-Wen Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

올메사르탄에 대한 임상 시험

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