- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01060761
Implication des patients et des proches dans l'évolution de la maladie cancéreuse (KRIPP)
Implication des patients et des proches dans l'évolution de la maladie cancéreuse dans une perspective particulière de réadaptation et de vie avec le cancer
L'objectif est d'étudier un programme de réadaptation (conversations de soutien et cours de réadaptation pour les patients atteints de cancer et leurs proches ensemble).
L'étude évalue l'effet du programme par rapport à l'absence d'intervention (soins habituels)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à évaluer l'effet et le bénéfice du programme.
Dans un premier temps, le bien-être psychosocial des patients est évalué dans une enquête (EORTC, POMS, WHO-5 well-being index) Ensuite, le bien-être psychosocial de leurs proches est évalué dans une enquête (Ad hoc questions, POMS et WHO-5 well-being index indice)
L'effet est également évalué dans des entretiens qualitatifs avec les patients et leurs proches.
Le parcours de rééducation est investigué dans des observations qualitatives et des entretiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient et son proche doivent accepter de participer ensemble
- Patient admis à l'hôpital
- Patient admis avec un diagnostic de cancer du poumon ou
- Patient admis avec un diagnostic de cancer gynécologique
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic de cancer n'a pas été vérifié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Programme de réadaptation
Conseil (conversation de soutien avec le patient et ses proches ensemble) Week-end de retraite (patient et ses proches ensemble)
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Le patient et son parent reçoivent trois conversations de soutien structurées avec une infirmière qualifiée. Le patient et son parent reçoivent 4 jours de week-end de retraite avec des discussions et des activités de soutien
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement et soutien habituels
Soutien et traitement habituels à l'hôpital, pas de retraite Week-end.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie,
Délai: deux mois et un an
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deux mois et un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMS-SDU- 2009-1
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