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Implication des patients et des proches dans l'évolution de la maladie cancéreuse (KRIPP)

2 novembre 2017 mis à jour par: Helle Ploug Hansen, University of Southern Denmark

Implication des patients et des proches dans l'évolution de la maladie cancéreuse dans une perspective particulière de réadaptation et de vie avec le cancer

L'objectif est d'étudier un programme de réadaptation (conversations de soutien et cours de réadaptation pour les patients atteints de cancer et leurs proches ensemble).

L'étude évalue l'effet du programme par rapport à l'absence d'intervention (soins habituels)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude vise à évaluer l'effet et le bénéfice du programme.

Dans un premier temps, le bien-être psychosocial des patients est évalué dans une enquête (EORTC, POMS, WHO-5 well-being index) Ensuite, le bien-être psychosocial de leurs proches est évalué dans une enquête (Ad hoc questions, POMS et WHO-5 well-being index indice)

L'effet est également évalué dans des entretiens qualitatifs avec les patients et leurs proches.

Le parcours de rééducation est investigué dans des observations qualitatives et des entretiens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient et son proche doivent accepter de participer ensemble
  • Patient admis à l'hôpital
  • Patient admis avec un diagnostic de cancer du poumon ou
  • Patient admis avec un diagnostic de cancer gynécologique

Critère d'exclusion:

  • Le diagnostic de cancer n'a pas été vérifié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de réadaptation
Conseil (conversation de soutien avec le patient et ses proches ensemble) Week-end de retraite (patient et ses proches ensemble)

Le patient et son parent reçoivent trois conversations de soutien structurées avec une infirmière qualifiée.

Le patient et son parent reçoivent 4 jours de week-end de retraite avec des discussions et des activités de soutien

Autres noms:
  • Projet KRIPP
Aucune intervention: Traitement et soutien habituels
Soutien et traitement habituels à l'hôpital, pas de retraite Week-end.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie,
Délai: deux mois et un an
deux mois et un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2010

Première publication (Estimation)

2 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMS-SDU- 2009-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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