- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01060761
Betrokkenheid van patiënten en familieleden bij het verloop van kanker (KRIPP)
Betrokkenheid van patiënten en familieleden bij het verloop van de ziekte van kanker met bijzondere aandacht voor revalidatie en het leven met kanker
Het doel is het onderzoeken van een revalidatieprogramma (ondersteunende gesprekken en een revalidatietraject voor kankerpatiënten en hun naasten samen).
De studie evalueert het effect van het programma in vergelijking met geen interventie (gebruikelijke zorg)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het effect en de voordelen van het programma te evalueren.
Eerst wordt het psychosociaal welzijn van de patiënten beoordeeld in een enquête (EORTC, POMS, WHO-5-welzijnsindex) Vervolgens wordt het psychosociaal welzijn van hun familieleden beoordeeld in een enquête (ad-hocvragen, POMS en WHO-5-welzijnsindex). inhoudsopgave)
Het effect wordt ook beoordeeld in kwalitatieve interviews met patiënten en hun naasten.
Het revalidatietraject wordt onderzocht in kwalitatieve observaties en interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel de patiënt als zijn familielid moeten overeenkomen om samen deel te nemen
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis
- Patiënt opgenomen met de diagnose longkanker of
- Patiënt opgenomen met diagnose gynaecologische kanker
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose kanker werd niet geverifieerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Revalidatie programma
Counseling (ondersteunend gesprek met patiënt en naasten samen) Retraiteweekend (patiënt en naasten samen)
|
Patiënt en hun familielid krijgen drie ondersteunende, gestructureerde gesprekken met een getrainde verpleegkundige. Patiënt en familielid krijgen een retraiteweekend van 4 dagen met ondersteunende gesprekken en activiteiten
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke behandeling en ondersteuning
Gebruikelijke ondersteuning en behandeling in het ziekenhuis, geen retraite Weekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven,
Tijdsspanne: twee maanden en een jaar
|
twee maanden en een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HMS-SDU- 2009-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .