- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01060761
Involvering av pasienter og pårørende i forløpet av kreftsykdom (KRIPP)
Involvering av pasienter og pårørende i forløpet av kreftsykdom med et spesielt syn på rehabilitering og livet med kreft
Målet er å utrede et rehabiliteringsprogram (støttende samtaler og et rehabiliteringskurs for kreftpasienter og deres pårørende sammen).
Studien evaluerer effekten av programmet sammenlignet med ingen intervensjon (vanlig omsorg)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å evaluere effekten og nytten av programmet.
Først vurderes pasientens psykososiale velvære i en undersøkelse (EORTC, POMS, WHO-5 velværeindeks) Deretter vurderes deres pårørendes psykososiale velvære i en spørreundersøkelse (Ad hoc spørsmål, POMS og WHO-5 trivsel indeks)
Effekten vurderes også i kvalitative intervjuer med pasienter og deres pårørende.
Rehabiliteringsforløpet undersøkes i kvalitative observasjoner og intervjuer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både pasienten og pårørende må samtykke i å delta sammen
- Pasient innlagt på sykehuset
- Pasient innlagt med lungekreftdiagnose el
- Pasient innlagt med gynekologisk kreftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Kreftdiagnosen ble ikke bekreftet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram
Rådgivning (støttende samtale med pasient og pårørende sammen) Retreathelg (pasient og pårørende sammen)
|
Pasient og pårørende får tre støttende, strukturerte samtaler med utdannet sykepleier. Pasient og deres pårørende får 4 dagers Retreathelg med støttende samtale og aktiviteter
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling og støtte
Vanlig støtte og behandling på sykehuset, ingen retrett Helg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet,
Tidsramme: to måneder og ett år
|
to måneder og ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HMS-SDU- 2009-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .