- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01060761
Вовлечение пациентов и родственников в течение онкологического заболевания (KRIPP)
Вовлечение больных и их родственников в течение онкологического заболевания с особым прицелом на реабилитацию и жизнь с онкологическими заболеваниями
Цель – изучить реабилитационную программу (поддерживающие беседы и совместный реабилитационный курс для онкологических больных и их родственников).
В исследовании оценивается эффект программы по сравнению с отсутствием вмешательства (обычный уход).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является оценка эффекта и пользы от программы.
Сначала в ходе опроса оценивается психосоциальное благополучие пациентов (EORTC, POMS, индекс благополучия ВОЗ-5). индекс)
Эффект также оценивается в качественных интервью с пациентами и их родственниками.
Ход реабилитации исследуется в качественных наблюдениях и интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- И пациент, и его родственник должны согласиться на совместное участие.
- Пациент госпитализирован
- Пациент госпитализирован с диагнозом рак легкого или
- Пациент поступил с гинекологическим диагнозом рака
Критерий исключения:
- Диагноз рака не подтвердился.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа реабилитации
Консультирование (поддерживающая беседа с пациентом и его родственниками вместе) Retreat Weekend (пациент и его родственники вместе)
|
Пациент и его родственник получают три поддерживающих, структурированных разговора с обученной медсестрой. Пациент и его родственник получают 4-дневный ретритный уик-энд с поддерживающей беседой и мероприятиями.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение и поддержка
Обычная поддержка и лечение в больнице, без выходных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни,
Временное ограничение: два месяца и один год
|
два месяца и один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HMS-SDU- 2009-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .