- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01060761
Coinvolgimento di pazienti e parenti nel corso della malattia del cancro (KRIPP)
Coinvolgimento di pazienti e parenti nel decorso della malattia oncologica con particolare attenzione alla riabilitazione e alla convivenza con il cancro
L'obiettivo è studiare un programma riabilitativo (conversazioni di supporto e un percorso riabilitativo per malati di cancro e loro familiari insieme).
Lo studio valuta l'effetto del programma rispetto a nessun intervento (cure abituali)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a valutare l'effetto e il beneficio del programma.
Prima viene valutato il benessere psicosociale dei pazienti in un sondaggio (EORTC, POMS, indice di benessere WHO-5) Quindi viene valutato il benessere psicosociale dei loro parenti in un sondaggio (domande ad hoc, POMS e benessere WHO-5 indice)
L'effetto viene valutato anche in interviste qualitative con pazienti e loro parenti.
Il percorso riabilitativo viene indagato attraverso osservazioni qualitative e interviste.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia il paziente che il suo parente devono accettare di partecipare insieme
- Paziente ricoverato in Ospedale
- Paziente ricoverato con una diagnosi di cancro ai polmoni o
- Paziente ricoverata con diagnosi di tumore ginecologico
Criteri di esclusione:
- La diagnosi di cancro non è stata verificata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Programma di riabilitazione
Counseling (conversazione di supporto con il paziente e i suoi parenti insieme) Fine settimana di ritiro (paziente e i suoi parenti insieme)
|
Il paziente e il suo parente ricevono tre conversazioni strutturate e di supporto con un'infermiera qualificata. Il paziente e il suo parente ricevono un fine settimana di ritiro di 4 giorni con discorsi e attività di supporto
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Trattamento e supporto usuali
Solita assistenza e cure in ospedale, nessun fine settimana di ritiro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità della vita,
Lasso di tempo: due mesi e un anno
|
due mesi e un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMS-SDU- 2009-1
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