Coinvolgimento di pazienti e parenti nel corso della malattia del cancro (KRIPP)
Coinvolgimento di pazienti e parenti nel decorso della malattia oncologica con particolare attenzione alla riabilitazione e alla convivenza con il cancro
L'obiettivo è studiare un programma riabilitativo (conversazioni di supporto e un percorso riabilitativo per malati di cancro e loro familiari insieme).
Lo studio valuta l'effetto del programma rispetto a nessun intervento (cure abituali)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a valutare l'effetto e il beneficio del programma.
Prima viene valutato il benessere psicosociale dei pazienti in un sondaggio (EORTC, POMS, indice di benessere WHO-5) Quindi viene valutato il benessere psicosociale dei loro parenti in un sondaggio (domande ad hoc, POMS e benessere WHO-5 indice)
L'effetto viene valutato anche in interviste qualitative con pazienti e loro parenti.
Il percorso riabilitativo viene indagato attraverso osservazioni qualitative e interviste.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia il paziente che il suo parente devono accettare di partecipare insieme
- Paziente ricoverato in Ospedale
- Paziente ricoverato con una diagnosi di cancro ai polmoni o
- Paziente ricoverata con diagnosi di tumore ginecologico
Criteri di esclusione:
- La diagnosi di cancro non è stata verificata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di riabilitazione
Counseling (conversazione di supporto con il paziente e i suoi parenti insieme) Fine settimana di ritiro (paziente e i suoi parenti insieme)
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Il paziente e il suo parente ricevono tre conversazioni strutturate e di supporto con un'infermiera qualificata. Il paziente e il suo parente ricevono un fine settimana di ritiro di 4 giorni con discorsi e attività di supporto
Altri nomi:
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Nessun intervento: Trattamento e supporto usuali
Solita assistenza e cure in ospedale, nessun fine settimana di ritiro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita,
Lasso di tempo: due mesi e un anno
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due mesi e un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMS-SDU- 2009-1
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