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Coinvolgimento di pazienti e parenti nel corso della malattia del cancro (KRIPP)

2 novembre 2017 aggiornato da: Helle Ploug Hansen, University of Southern Denmark

Coinvolgimento di pazienti e parenti nel decorso della malattia oncologica con particolare attenzione alla riabilitazione e alla convivenza con il cancro

L'obiettivo è studiare un programma riabilitativo (conversazioni di supporto e un percorso riabilitativo per malati di cancro e loro familiari insieme).

Lo studio valuta l'effetto del programma rispetto a nessun intervento (cure abituali)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare l'effetto e il beneficio del programma.

Prima viene valutato il benessere psicosociale dei pazienti in un sondaggio (EORTC, POMS, indice di benessere WHO-5) Quindi viene valutato il benessere psicosociale dei loro parenti in un sondaggio (domande ad hoc, POMS e benessere WHO-5 indice)

L'effetto viene valutato anche in interviste qualitative con pazienti e loro parenti.

Il percorso riabilitativo viene indagato attraverso osservazioni qualitative e interviste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia il paziente che il suo parente devono accettare di partecipare insieme
  • Paziente ricoverato in Ospedale
  • Paziente ricoverato con una diagnosi di cancro ai polmoni o
  • Paziente ricoverata con diagnosi di tumore ginecologico

Criteri di esclusione:

  • La diagnosi di cancro non è stata verificata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di riabilitazione
Counseling (conversazione di supporto con il paziente e i suoi parenti insieme) Fine settimana di ritiro (paziente e i suoi parenti insieme)
Comportamentale: Programma di riabilitazione

Il paziente e il suo parente ricevono tre conversazioni strutturate e di supporto con un'infermiera qualificata.

Il paziente e il suo parente ricevono un fine settimana di ritiro di 4 giorni con discorsi e attività di supporto

Altri nomi:
  • Progetto KRIPP
Nessun intervento: Trattamento e supporto usuali
Solita assistenza e cure in ospedale, nessun fine settimana di ritiro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita,
Lasso di tempo: due mesi e un anno
due mesi e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMS-SDU- 2009-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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