- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01060761
Potilaiden ja omaisten osallistuminen syöpätautien etenemiseen (KRIPP)
Potilaiden ja omaisten osallistuminen syöpätautien etenemiseen tarkasteltaessa erityisesti kuntoutusta ja elämää syövän kanssa
Tavoitteena on selvittää kuntoutusohjelma (tukikeskustelut ja kuntoutuskurssi syöpäpotilaille ja heidän omaisilleen yhdessä).
Tutkimuksessa arvioidaan ohjelman vaikutusta verrattuna puuttumiseen (tavallinen hoito)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjelman vaikutuksia ja hyötyjä.
Ensin arvioidaan kyselyllä potilaiden psykososiaalista hyvinvointia (EORTC, POMS, WHO-5 hyvinvointiindeksi) ja sitten heidän omaistensa psykososiaalista hyvinvointia kyselyssä (Ad hoc -kysymykset, POMS ja WHO-5 hyvinvointi indeksi)
Vaikutus arvioidaan myös kvalitatiivisissa haastatteluissa potilaiden ja heidän omaistensa kanssa.
Kuntoutuskurssia tutkitaan kvalitatiivisissa havainnoissa ja haastatteluissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä potilaan että hänen omaisensa tulee suostua osallistumaan yhdessä
- Potilas vietiin sairaalaan
- Potilas, jolla on keuhkosyöpädiagnoosi tai
- Potilas vastaanotolle gynekologisella syöpädiagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpädiagnoosi ei vahvistunut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuntoutusohjelma
Neuvonta (kannattava keskustelu potilaan ja hänen omaistensa kanssa yhdessä) Retriittiviikonloppu (potilas ja hänen omaiset yhdessä)
|
Potilas ja hänen omaiset saavat kolme tukevaa, jäsenneltyä keskustelua koulutetun sairaanhoitajan kanssa. Potilas ja hänen sukulaisensa saavat 4 päivän retriittiviikonlopun, jossa on tukevia puheita ja aktiviteetteja
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito ja tuki
Tavallinen tuki ja hoito sairaalassa, ei retriittiä viikonloppuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu,
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja yksi vuosi
|
kaksi kuukautta ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMS-SDU- 2009-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .