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Implicación de pacientes y familiares en el curso de la enfermedad oncológica (KRIPP)

2 de noviembre de 2017 actualizado por: Helle Ploug Hansen, University of Southern Denmark

Implicación de los pacientes y familiares en el curso de la enfermedad oncológica con especial atención a la rehabilitación y la vida con cáncer

El objetivo es investigar un programa de rehabilitación (conversaciones de apoyo y un curso de rehabilitación para pacientes con cáncer y sus familiares juntos).

El estudio evalúa el efecto del programa en comparación con ninguna intervención (atención habitual)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar el efecto y el beneficio del programa.

Primero se evalúa el bienestar psicosocial de los pacientes en una encuesta (EORTC, POMS, índice de bienestar de la OMS-5) Luego se evalúa el bienestar psicosocial de sus familiares en una encuesta (preguntas ad hoc, POMS y índice de bienestar de la OMS-5) índice)

El efecto también se evalúa en entrevistas cualitativas con pacientes y sus familiares.

El curso de rehabilitación se investiga en observaciones cualitativas y entrevistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto el paciente como su familiar deben estar de acuerdo en participar juntos
  • Paciente ingresado en el Hospital
  • Paciente ingresado con diagnóstico de cáncer de pulmón o
  • Paciente ingresada con diagnóstico de cáncer ginecológico

Criterio de exclusión:

  • El diagnóstico de cáncer no fue verificado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de rehabilitación
Consejería (conversación de apoyo con el paciente y sus familiares juntos) Retiro de fin de semana (paciente y sus familiares juntos)

El paciente y su familiar reciben tres conversaciones estructuradas de apoyo con una enfermera capacitada.

El paciente y su familiar reciben un fin de semana de retiro de 4 días con charlas y actividades de apoyo

Otros nombres:
  • Proyecto KRIPP
Sin intervención: Tratamiento y apoyo habitual
Apoyo y tratamiento habitual en el hospital, sin retiro Fin de semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida,
Periodo de tiempo: dos meses y un año
dos meses y un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HMS-SDU- 2009-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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