- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01060761
Implicación de pacientes y familiares en el curso de la enfermedad oncológica (KRIPP)
Implicación de los pacientes y familiares en el curso de la enfermedad oncológica con especial atención a la rehabilitación y la vida con cáncer
El objetivo es investigar un programa de rehabilitación (conversaciones de apoyo y un curso de rehabilitación para pacientes con cáncer y sus familiares juntos).
El estudio evalúa el efecto del programa en comparación con ninguna intervención (atención habitual)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el efecto y el beneficio del programa.
Primero se evalúa el bienestar psicosocial de los pacientes en una encuesta (EORTC, POMS, índice de bienestar de la OMS-5) Luego se evalúa el bienestar psicosocial de sus familiares en una encuesta (preguntas ad hoc, POMS y índice de bienestar de la OMS-5) índice)
El efecto también se evalúa en entrevistas cualitativas con pacientes y sus familiares.
El curso de rehabilitación se investiga en observaciones cualitativas y entrevistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto el paciente como su familiar deben estar de acuerdo en participar juntos
- Paciente ingresado en el Hospital
- Paciente ingresado con diagnóstico de cáncer de pulmón o
- Paciente ingresada con diagnóstico de cáncer ginecológico
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico de cáncer no fue verificado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de rehabilitación
Consejería (conversación de apoyo con el paciente y sus familiares juntos) Retiro de fin de semana (paciente y sus familiares juntos)
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El paciente y su familiar reciben tres conversaciones estructuradas de apoyo con una enfermera capacitada. El paciente y su familiar reciben un fin de semana de retiro de 4 días con charlas y actividades de apoyo
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento y apoyo habitual
Apoyo y tratamiento habitual en el hospital, sin retiro Fin de semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida,
Periodo de tiempo: dos meses y un año
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dos meses y un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HMS-SDU- 2009-1
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