- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01060761
Zaangażowanie pacjentów i bliskich w przebieg choroby nowotworowej (KRIPP)
Zaangażowanie pacjentów i bliskich w przebieg choroby nowotworowej ze szczególnym uwzględnieniem rehabilitacji i życia z chorobą nowotworową
Celem jest zbadanie programu rehabilitacji (rozmowy wspierające i kurs rehabilitacji dla pacjentów onkologicznych i ich bliskich razem).
Badanie ocenia efekt programu w porównaniu z brakiem interwencji (zwykła opieka)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę efektu i korzyści płynących z programu.
Najpierw w ankiecie oceniany jest dobrostan psychospołeczny pacjentów (EORTC, POMS, indeks dobrostanu WHO-5) Następnie w ankiecie oceniany jest dobrostan psychospołeczny ich bliskich (pytania ad hoc, POMS i dobrostan WHO-5 indeks)
Efekt oceniany jest również w jakościowych wywiadach z pacjentami i ich bliskimi.
Przebieg rehabilitacji badany jest poprzez obserwacje jakościowe i wywiady.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno pacjent, jak i jego krewny muszą wyrazić zgodę na wspólne uczestnictwo
- Pacjent przyjęty do Szpitala
- Pacjent przyjęty z rozpoznaniem raka płuc lub
- Pacjentka przyjęta z rozpoznaniem raka ginekologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza raka nie została zweryfikowana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program rehabilitacji
Poradnictwo (wspólna rozmowa wspierająca z pacjentem i jego bliskimi) Weekend rekolekcyjny (wspólny pacjent i jego krewni)
|
Pacjent i jego krewny odbywają trzy wspierające, ustrukturyzowane rozmowy z przeszkoloną pielęgniarką. Pacjent i jego krewny otrzymują 4-dniowy weekend rekolekcyjny ze wspierającą rozmową i zajęciami
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykłe leczenie i wsparcie
Zwykłe wsparcie i leczenie w szpitalu, bez rekolekcji Weekend.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia,
Ramy czasowe: dwa miesiące i rok
|
dwa miesiące i rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMS-SDU- 2009-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .