Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení pacientů a příbuzných do průběhu onkologického onemocnění (KRIPP)

2. listopadu 2017 aktualizováno: Helle Ploug Hansen, University of Southern Denmark

Zapojení pacientů a příbuzných do průběhu onkologického onemocnění se zvláštním zaměřením na rehabilitaci a život s rakovinou

Cílem je prozkoumat rehabilitační program (podpůrné rozhovory a rehabilitační kurz pro pacienty s rakovinou a jejich příbuzné společně).

Studie hodnotí účinek programu ve srovnání s žádným zásahem (obvyklá péče)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit účinek a přínos programu.

Nejprve je v průzkumu hodnocena psychosociální pohoda pacientů (EORTC, POMS, index blahobytu WHO-5) Poté se v průzkumu hodnotí psychosociální pohoda jejich příbuzných (dotazy ad hoc, POMS a pohoda WHO-5 index)

Efekt je také hodnocen v kvalitativních rozhovorech s pacienty a jejich příbuznými.

Rehabilitační kurz je zkoumán v kvalitativních pozorováních a rozhovorech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient i jeho příbuzný musí souhlasit se společnou účastí
  • Pacient přijat do nemocnice
  • Pacient přijat s diagnózou karcinom plic popř
  • Pacientka přijata s diagnózou gynekologického karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza rakoviny nebyla ověřena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rehabilitační program
Poradenství (podporující rozhovor s pacientem a jeho příbuznými společně) Retreat Weekend (pacient a jeho příbuzní společně)

Pacient a jeho příbuzní absolvují tři podpůrné, strukturované rozhovory s vyškolenou sestrou.

Pacient a jeho příbuzní dostanou 4denní Retreat Weekend s podpůrným povídáním a aktivitami

Ostatní jména:
  • Projekt KRIPP
Žádný zásah: Obvyklá léčba a podpora
Obvyklá podpora a léčba v nemocnici, víkend bez ústupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života,
Časové okno: dva měsíce a jeden rok
dva měsíce a jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HMS-SDU- 2009-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační program

3
Předplatit