- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01060761
Zapojení pacientů a příbuzných do průběhu onkologického onemocnění (KRIPP)
Zapojení pacientů a příbuzných do průběhu onkologického onemocnění se zvláštním zaměřením na rehabilitaci a život s rakovinou
Cílem je prozkoumat rehabilitační program (podpůrné rozhovory a rehabilitační kurz pro pacienty s rakovinou a jejich příbuzné společně).
Studie hodnotí účinek programu ve srovnání s žádným zásahem (obvyklá péče)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit účinek a přínos programu.
Nejprve je v průzkumu hodnocena psychosociální pohoda pacientů (EORTC, POMS, index blahobytu WHO-5) Poté se v průzkumu hodnotí psychosociální pohoda jejich příbuzných (dotazy ad hoc, POMS a pohoda WHO-5 index)
Efekt je také hodnocen v kvalitativních rozhovorech s pacienty a jejich příbuznými.
Rehabilitační kurz je zkoumán v kvalitativních pozorováních a rozhovorech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient i jeho příbuzný musí souhlasit se společnou účastí
- Pacient přijat do nemocnice
- Pacient přijat s diagnózou karcinom plic popř
- Pacientka přijata s diagnózou gynekologického karcinomu
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza rakoviny nebyla ověřena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Rehabilitační program
Poradenství (podporující rozhovor s pacientem a jeho příbuznými společně) Retreat Weekend (pacient a jeho příbuzní společně)
|
Pacient a jeho příbuzní absolvují tři podpůrné, strukturované rozhovory s vyškolenou sestrou. Pacient a jeho příbuzní dostanou 4denní Retreat Weekend s podpůrným povídáním a aktivitami
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Obvyklá léčba a podpora
Obvyklá podpora a léčba v nemocnici, víkend bez ústupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita života,
Časové okno: dva měsíce a jeden rok
|
dva měsíce a jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HMS-SDU- 2009-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitační program
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor