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Envolvimento de pacientes e familiares no curso da doença oncológica (KRIPP)

2 de novembro de 2017 atualizado por: Helle Ploug Hansen, University of Southern Denmark

Envolvimento de Doentes e Familiares no Curso da Doença Cancro com Vista Particular à Reabilitação e à Vida com Cancro

O objetivo é investigar um programa de reabilitação (conversas de apoio e um curso de reabilitação para pacientes com câncer e seus familiares juntos).

O estudo avalia o efeito do programa em comparação com nenhuma intervenção (cuidados habituais)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo visa avaliar o efeito e o benefício do programa.

Primeiro, o bem-estar psicossocial dos pacientes é avaliado em uma pesquisa (EORTC, POMS, índice de bem-estar WHO-5) Em seguida, o bem-estar psicossocial de seus familiares é avaliado em uma pesquisa (perguntas ad hoc, POMS e bem-estar WHO-5 índice)

O efeito também é avaliado em entrevistas qualitativas com pacientes e seus familiares.

O curso de reabilitação é investigado em observações qualitativas e entrevistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tanto o paciente quanto seu familiar devem concordar em participar juntos
  • Paciente internado no Hospital
  • Paciente internado com diagnóstico de câncer de pulmão ou
  • Paciente internada com diagnóstico de câncer ginecológico

Critério de exclusão:

  • O diagnóstico de câncer não foi verificado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de reabilitação
Aconselhamento (conversa de apoio com o paciente e seus familiares juntos) Retiro Fim de semana (paciente e seus familiares juntos)

O paciente e seu parente recebem três conversas estruturadas de apoio com uma enfermeira treinada.

Paciente e seu parente recebem 4 dias de retiro de fim de semana com palestras e atividades de apoio

Outros nomes:
  • Projeto KRIPP
Sem intervenção: Tratamento e suporte usuais
Apoio habitual e tratamento no hospital, sem retiro Fim-de-semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida,
Prazo: dois meses e um ano
dois meses e um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2017

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMS-SDU- 2009-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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