- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01060761
Envolvimento de pacientes e familiares no curso da doença oncológica (KRIPP)
Envolvimento de Doentes e Familiares no Curso da Doença Cancro com Vista Particular à Reabilitação e à Vida com Cancro
O objetivo é investigar um programa de reabilitação (conversas de apoio e um curso de reabilitação para pacientes com câncer e seus familiares juntos).
O estudo avalia o efeito do programa em comparação com nenhuma intervenção (cuidados habituais)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa avaliar o efeito e o benefício do programa.
Primeiro, o bem-estar psicossocial dos pacientes é avaliado em uma pesquisa (EORTC, POMS, índice de bem-estar WHO-5) Em seguida, o bem-estar psicossocial de seus familiares é avaliado em uma pesquisa (perguntas ad hoc, POMS e bem-estar WHO-5 índice)
O efeito também é avaliado em entrevistas qualitativas com pacientes e seus familiares.
O curso de reabilitação é investigado em observações qualitativas e entrevistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto o paciente quanto seu familiar devem concordar em participar juntos
- Paciente internado no Hospital
- Paciente internado com diagnóstico de câncer de pulmão ou
- Paciente internada com diagnóstico de câncer ginecológico
Critério de exclusão:
- O diagnóstico de câncer não foi verificado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Programa de reabilitação
Aconselhamento (conversa de apoio com o paciente e seus familiares juntos) Retiro Fim de semana (paciente e seus familiares juntos)
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O paciente e seu parente recebem três conversas estruturadas de apoio com uma enfermeira treinada. Paciente e seu parente recebem 4 dias de retiro de fim de semana com palestras e atividades de apoio
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento e suporte usuais
Apoio habitual e tratamento no hospital, sem retiro Fim-de-semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida,
Prazo: dois meses e um ano
|
dois meses e um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMS-SDU- 2009-1
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