- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01060761
Inddragelse af patienter og pårørende i kræftsygdomsforløbet (KRIPP)
Inddragelse af patienter og pårørende i kræftsygdomsforløbet med særligt henblik på rehabilitering og livet med kræft
Formålet er at undersøge et genoptræningsprogram (støttende samtaler og et genoptræningsforløb for kræftpatienter og deres pårørende i fællesskab).
Studiet evaluerer effekten af programmet sammenlignet med ingen intervention (sædvanlig pleje)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at evaluere effekten og udbyttet af programmet.
Først vurderes patienternes psykosociale trivsel i en undersøgelse (EORTC, POMS, WHO-5 trivselindeks) Derefter vurderes deres pårørendes psykosociale trivsel i en undersøgelse (Ad hoc spørgsmål, POMS og WHO-5 trivsel indeks)
Effekten vurderes også i kvalitative interviews med patienter og deres pårørende.
Rehabiliteringsforløbet undersøges i kvalitative observationer og interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både patienten og dennes pårørende skal acceptere at deltage sammen
- Patient indlagt på hospitalet
- Patient indlagt med lungekræftdiagnose el
- Patient indlagt med en gynækologisk kræftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Kræftdiagnosen blev ikke bekræftet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram
Rådgivning (støttende samtale med patient og pårørende sammen) Retræteweekend (patient og pårørende sammen)
|
Patient og pårørende modtager tre støttende, strukturerede samtaler med en uddannet sygeplejerske. Patient og pårørende modtager 4 dages Retræteweekend med støttende snak og aktiviteter
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Almindelig behandling og støtte
Sædvanlig støtte og behandling på hospitalet, ingen retreat Weekend.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet,
Tidsramme: to måneder og et år
|
to måneder og et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helle P Hansen, Professor, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HMS-SDU- 2009-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Sevval YesilkırIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, iskæmisk | Overlevende af kronisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)