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Lidocaïne intraveineuse pour la cholécystectomie laparoscopique

12 janvier 2011 mis à jour par: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

L'effet de la lidocaïne intraveineuse sur les résultats à court terme après une cholécystectomie laparoscopique

Il a été démontré que la lidocaïne intraveineuse possède des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires, antihyperalgésiques, antithrombotiques et neuroprotectrices. Dans une étude précédente menée chez des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale avec du desflurane et du fentanyl, une injection i.v. la perfusion de lidocaïne a épargné la consommation d'opioïdes en salle de réveil de 30 %.

Le but de cette étude était de déterminer si une injection i.v. la perfusion de lidocaïne sans opioïdes peropératoires réduirait la quantité de fentanyl dans la même mesure et les effets secondaires liés aux opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans ou > 85 ans,
  • Statut physique ASA 3 et plus, antécédents d'insuffisance hépatique (Child & Pug A-C),
  • insuffisance rénale (créatinine en dehors de la plage normale) ou insuffisance cardiaque (NYHA I-IV),
  • Syndrome d'Adams Stoke,
  • degrés sévères de bloc sino-auriculaire, auriculo-ventriculaire ou intraventriculaire,
  • greffe d'organe,
  • diabète sucré de type 1 et 2,
  • obésité morbide (IMC > 40),
  • consommation chronique d'opioïdes et de bêta-bloquants,
  • convulsions connues,
  • déficience mentale grave,
  • allergie aux anesthésiques locaux et à tous les médicaments utilisés dans l'étude, ou
  • incapacité à comprendre l'évaluation de la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe témoin reçoit du fentanyl par voie intraveineuse à l'induction de l'anesthésie suivi d'une perfusion continue de lidocaïne pendant la chirurgie.
Médicament: Fentanyl
Fentanyl 3 mcg/Kg en bolus à l'induction et une perfusion continue de solution saline normale (NaCl 0,9 %) jusqu'à la fin de la chirurgie (fermeture cutanée)
Comparateur actif: Lidocaïne
Le groupe Lidocaïne recevra de la lidocaïne sous forme de bolus à l'induction de l'anesthésie suivi d'une perfusion continue de lidocaïne jusqu'à la fin de la chirurgie
Médicament: Lidocaïne
1,5 mg/Kg en bolus et une perfusion continue de 2mg/Kg/h jusqu'à la fin de l'intervention (fermeture de la peau)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de fentanyl (mesurée en équivalents fentanyl -mcg)
Délai: jour postopératoire 0 (jour de la chirurgie avant le retour à domicile) et 24 h après la fin de la chirurgie
jour postopératoire 0 (jour de la chirurgie avant le retour à domicile) et 24 h après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleur, statique et dynamique
Délai: Au jour postopératoire 0 (jour de la chirurgie avant le retour à domicile) et 24 heures après la fin de la chirurgie
Au jour postopératoire 0 (jour de la chirurgie avant le retour à domicile) et 24 heures après la fin de la chirurgie
Effets secondaires des opioïdes
Délai: Au jour 0 postopératoire (avant le retour à domicile) et 24h après la fin de l'intervention
Au jour 0 postopératoire (avant le retour à domicile) et 24h après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2010

Première publication (Estimation)

4 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2011

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEN#08-021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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