Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen lidokaiini laparoskooppiseen kolekystektomiaan

keskiviikko 12. tammikuuta 2011 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus lyhytaikaisiin tuloksiin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Laskimonsisäisellä lidokaiinilla on osoitettu olevan analgeettisia, anti-inflammatorisia, antihyperalgeettisia, antitromboottisia ja hermoja suojaavia ominaisuuksia. Aiemmassa tutkimuksessa, joka tehtiin potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa desfluraanilla ja fentanyylillä, intraoperatiivinen i.v. Lidokaiini-infuusio säästi opioidien kulutusta toipumishuoneessa 30 %.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, onko i.v. lidokaiinin infuusio ilman intraoperatiivisia opioideja vähentäisi fentanyylin määrää ja opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia yhtä paljon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta tai > 85 vuotta,
  • ASA:n fyysinen tila 3 tai korkeampi, maksan vajaatoiminta historia (Child & Mopsi A-C),
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini normaalin alueen ulkopuolella) tai sydämen vajaatoiminta (NYHA I-IV),
  • Adams-Stoken oireyhtymä,
  • vaikea-asteinen sinoatriaalinen, atrioventrikulaarinen tai suonensisäinen katkos,
  • elinsiirto,
  • tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus,
  • sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40),
  • opioidien ja beetasalpaajien krooninen käyttö,
  • tunnetut kohtaukset,
  • vakava henkinen vajaatoiminta,
  • allergia paikallispuuduteille ja kaikille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille tai
  • kyvyttömyys ymmärtää kivun arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa suonensisäistä fentanyyliä anestesian induktion yhteydessä, jota seuraa jatkuva lidokaiiniinfuusio leikkauksen aikana.
Lääke: Fentanyyli
Fentanyyli 3 mcg/kg boluksena induktion yhteydessä ja jatkuvana infuusiona normaalia suolaliuosta (NaCl 0,9 %) leikkauksen loppuun asti (ihon sulkeminen)
Active Comparator: Lidokaiini
Lidokaiiniryhmä saa lidokaiinia boluksena anestesian induktion yhteydessä ja sen jälkeen jatkuvana lidokaiiniinfuusiona leikkauksen loppuun asti
Lääke: Lidokaiini
1,5 mg/kg boluksena ja jatkuvana infuusiona 2 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti (ihon sulkeminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fentanyylin kulutus (mitattu fentanyyliekvivalentteina -mcg)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0 (leikkauspäivä ennen kotiinlähtöä) ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
leikkauksen jälkeinen päivä 0 (leikkauspäivä ennen kotiinlähtöä) ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu, staattinen ja dynaaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 (leikkauspäivä ennen kotiinlähtöä) ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 (leikkauspäivä ennen kotiinlähtöä) ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Opioidien sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 (ennen kotiinlähtöä) ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 (ennen kotiinlähtöä) ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEN#08-021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa