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Lidocaína Intravenosa para Colecistectomia Laparoscópica

12 de janeiro de 2011 atualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

O efeito da lidocaína intravenosa em resultados de curto prazo após colecistectomia laparoscópica

A lidocaína intravenosa demonstrou ter propriedades analgésicas, antiinflamatórias, anti-hiperalgésicas, antitrombóticas e neuroprotetoras. Em um estudo anterior conduzido em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral com desflurano e fentanil, administração intraoperatória i.v. a infusão de lidocaína poupou o consumo de opioides na sala de recuperação em 30%.

O objetivo deste estudo foi determinar se uma injeção i.v. a infusão de lidocaína sem opioides no intraoperatório reduziria a quantidade de fentanil na mesma proporção e os efeitos colaterais relacionados aos opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos ou > 85 anos,
  • Estado físico ASA 3 e superior, história de insuficiência hepática (Child & Pug A-C),
  • insuficiência renal (creatinina fora do intervalo normal) ou insuficiência cardíaca (NYHA I-IV),
  • Síndrome de Adams-Stoke,
  • graus graves de bloqueio sinoatrial, atrioventricular ou intraventricular,
  • transplante de órgão,
  • diabetes melito tipo 1 e 2,
  • obesidade mórbida (IMC > 40),
  • uso crônico de opioides e betabloqueadores,
  • convulsões conhecidas,
  • deficiência mental grave,
  • alergia a anestésicos locais e a todos os medicamentos usados ​​no estudo, ou
  • incapacidade de compreender a avaliação da dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo controle recebe fentanil endovenoso na indução da anestesia, seguido de infusão contínua de lidocaína durante a cirurgia.
Medicamento: Fentanil
Fentanil 3 mcg/Kg em bolus na indução e infusão contínua de soro fisiológico (NaCl 0,9%) até o final da cirurgia (fechamento da pele)
Comparador Ativo: Lidocaína
O grupo Lidocaína receberá lidocaína em bolus na indução da anestesia seguida de infusão contínua de lidocaína até o final da cirurgia
Medicamento: Lidocaína
1,5 mg/Kg em bolus e infusão contínua de 2mg/Kg/h até o final da cirurgia (fechamento da pele)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de fentanil (medido como equivalentes de fentanil -mcg)
Prazo: pós-operatório dia 0 (dia da cirurgia antes de receber alta para casa) e 24 horas após o término da cirurgia
pós-operatório dia 0 (dia da cirurgia antes de receber alta para casa) e 24 horas após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor, Estática e Dinâmica
Prazo: No pós-operatório dia 0 (dia da cirurgia antes de receber alta para casa) e 24 horas após o término da cirurgia
No pós-operatório dia 0 (dia da cirurgia antes de receber alta para casa) e 24 horas após o término da cirurgia
Efeitos colaterais de opioides
Prazo: No dia 0 pós-operatório (antes de receber alta para casa) e 24 horas após o término da cirurgia
No dia 0 pós-operatório (antes de receber alta para casa) e 24 horas após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GEN#08-021

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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