Lidocaína intravenosa para colecistectomía laparoscópica
12 de enero de 2011 actualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
El efecto de la lidocaína intravenosa en los resultados a corto plazo después de la colecistectomía laparoscópica
Se ha demostrado que la lidocaína intravenosa tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias, antihiperalgésicas, antitrombóticas y neuroprotectoras. En un estudio previo realizado en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general con desflurano y fentanilo, intraoperatoria i.v. La infusión de lidocaína evitó el consumo de opioides en la sala de recuperación en un 30%.
El propósito de este estudio fue determinar si un i.v. la infusión de lidocaína sin opioides intraoperatorios reduciría la cantidad de fentanilo en la misma medida y los efectos secundarios relacionados con los opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
- McGill University Health Centre, Montreal General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- edad <18 años o > 85 años,
- Estado físico ASA 3 y mayor, antecedentes de insuficiencia hepática (Child & Pug A-C),
- insuficiencia renal (creatinina fuera del rango normal) o insuficiencia cardíaca (NYHA I-IV),
- síndrome de Adams-Stoke,
- grados severos de bloqueo sinoauricular, auriculoventricular o intraventricular,
- trasplante de organo,
- diabetes mellitus tipo 1 y 2,
- obesidad mórbida (IMC > 40),
- uso crónico de opioides y betabloqueantes,
- convulsiones conocidas,
- deterioro mental severo,
- alergia a los anestésicos locales y a todos los medicamentos utilizados en el estudio, o
- incapacidad para comprender la evaluación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
El grupo de control recibe fentanilo intravenoso en la inducción de la anestesia seguido de una infusión continua de lidocaína durante la cirugía.
|
Fentanilo 3 mcg/Kg en bolo en la inducción y una infusión continua de solución salina normal (NaCl 0,9%) hasta el final de la cirugía (cierre de la piel)
|
|
Comparador activo: Lidocaína
El grupo de lidocaína recibirá lidocaína en bolo en la inducción de la anestesia seguida de una infusión continua de lidocaína hasta el final de la cirugía.
|
1,5 mg/Kg en bolo y una infusión continua de 2 mg/Kg/h hasta el final de la cirugía (cierre de la piel)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de fentanilo (medido como equivalentes de fentanilo -mcg)
Periodo de tiempo: postoperatorio día 0 (día de la cirugía antes de ser dado de alta a domicilio) y 24 h después de finalizada la cirugía
|
postoperatorio día 0 (día de la cirugía antes de ser dado de alta a domicilio) y 24 h después de finalizada la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor, Estático y Dinámico
Periodo de tiempo: En el día postoperatorio 0 (día de la cirugía antes de ser dado de alta a domicilio) y 24 hrs después de finalizada la cirugía
|
En el día postoperatorio 0 (día de la cirugía antes de ser dado de alta a domicilio) y 24 hrs después de finalizada la cirugía
|
|
Efectos secundarios de los opioides
Periodo de tiempo: En el día postoperatorio 0 (antes de ser dado de alta a domicilio) y a las 24 hrs de finalizada la cirugía
|
En el día postoperatorio 0 (antes de ser dado de alta a domicilio) y a las 24 hrs de finalizada la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Fentanilo
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- GEN#08-021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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