Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní lidokain pro laparoskopickou cholecystektomii

12. ledna 2011 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vliv intravenózního lidokainu na krátkodobé výsledky po laparoskopické cholecystektomii

Bylo prokázáno, že intravenózní lidokain má analgetické, protizánětlivé, antihyperalgetické, antitrombotické a neuroprotektivní vlastnosti. V předchozí studii provedené u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii desfluranem a fentanylem byla intraoperační i.v. infuze lidokainu ušetřila spotřebu opioidů v zotavovací místnosti o 30 %.

Účelem této studie bylo zjistit, zda i.v. infuze lidokainu bez intraoperačních opioidů by snížila množství fentanylu ve stejném rozsahu a vedlejší účinky související s opioidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let nebo > 85 let,
  • Fyzický stav ASA 3 a vyšší, selhání jater v anamnéze (Child & Pug A-C),
  • selhání ledvin (kreatinin mimo normální rozmezí) nebo srdeční selhání (NYHA I-IV),
  • Adams-Stokeho syndrom,
  • závažné stupně sinoatriální, atrioventrikulární nebo intraventrikulární blokády,
  • transplantace orgánů,
  • diabetes mellitus 1. a 2. typu,
  • morbidní obezita (BMI > 40),
  • chronické užívání opioidů a beta-blokátorů,
  • známé záchvaty,
  • těžká duševní porucha,
  • alergie na lokální anestetika a na všechny léky používané ve studii, popř
  • neschopnost porozumět hodnocení bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina dostává intravenózní fentanyl při úvodu do anestezie a následně kontinuální infuzi lidokainu během operace.
Lék: Fentanyl
Fentanyl 3 mcg/kg jako bolus při indukci a kontinuální infuze normálního fyziologického roztoku (NaCl 0,9 %) až do konce operace (uzavření kůže)
Aktivní komparátor: Lidokain
Lidokainová skupina bude dostávat lidokain jako bolus při úvodu do anestezie s následnou kontinuální infuzí lidokainu až do konce operace
Lék: Lidokain
1,5 mg/kg jako bolus a kontinuální infuze 2 mg/kg/h až do konce operace (uzavření kůže)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba fentanylu (měřeno jako ekvivalenty fentanylu -mcg)
Časové okno: pooperační den 0 (den operace před propuštěním domů) a 24 hodin po ukončení operace
pooperační den 0 (den operace před propuštěním domů) a 24 hodin po ukončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest, statická a dynamická
Časové okno: V pooperační den 0 (den operace před propuštěním domů) a 24 hodin po ukončení operace
V pooperační den 0 (den operace před propuštěním domů) a 24 hodin po ukončení operace
Opioidy vedlejší účinky
Časové okno: V pooperační den 0 (před propuštěním domů) a 24 hodin po ukončení operace
V pooperační den 0 (před propuštěním domů) a 24 hodin po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEN#08-021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit