Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение лидокаина при лапароскопической холецистэктомии

12 января 2011 г. обновлено: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Влияние внутривенного введения лидокаина на краткосрочные результаты после лапароскопической холецистэктомии

Было показано, что внутривенный лидокаин обладает обезболивающими, противовоспалительными, антигипералгетическими, антитромботическими и нейропротекторными свойствами. В предыдущем исследовании, проведенном у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию под общей анестезией десфлураном и фентанилом, интраоперационно внутривенно. инфузия лидокаина позволила снизить потребление опиоидов в послеоперационной палате на 30%.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли внутривенное введение инфузия лидокаина без интраоперационных опиоидов уменьшила бы количество фентанила в той же степени и побочные эффекты, связанные с опиоидами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет или > 85 лет,
  • Физический статус ASA 3 и выше, печеночная недостаточность в анамнезе (Child & Pug A-C),
  • почечная недостаточность (креатинин за пределами нормы) или сердечная недостаточность (NYHA I-IV),
  • синдром Адамса-Стокса,
  • тяжелые степени синоатриальной, атриовентрикулярной или внутрижелудочковой блокады,
  • трансплантация органа,
  • сахарный диабет 1 и 2 типа,
  • морбидное ожирение (ИМТ > 40),
  • хроническое употребление опиоидов и бета-блокаторов,
  • известные судороги,
  • тяжелые психические расстройства,
  • аллергия на местные анестетики и на все лекарства, используемые в исследовании, или
  • неспособность понять оценку боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа получает фентанил внутривенно при индукции анестезии с последующей непрерывной инфузией лидокаина во время операции.
Лекарство: Фентанил
Фентанил 3 мкг/кг в виде болюса при индукции и непрерывная инфузия физиологического раствора (NaCl 0,9%) до конца операции (закрытие кожи)
Активный компаратор: Лидокаин
Группа лидокаина будет получать лидокаин в виде болюса при индукции анестезии с последующей непрерывной инфузией лидокаина до конца операции.
Лекарство: Лидокаин
1,5 мг/кг в виде болюса и непрерывная инфузия 2 мг/кг/час до конца операции (закрытие кожи)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление фентанила (измеряется как эквиваленты фентанила в мкг)
Временное ограничение: послеоперационный день 0 (день операции перед выпиской домой) и 24 часа после окончания операции
послеоперационный день 0 (день операции перед выпиской домой) и 24 часа после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль, статическая и динамическая
Временное ограничение: В послеоперационный день 0 (день операции перед выпиской домой) и через 24 часа после окончания операции
В послеоперационный день 0 (день операции перед выпиской домой) и через 24 часа после окончания операции
Побочные эффекты опиоидов
Временное ограничение: На 0-й послеоперационный день (перед выпиской домой) и через 24 часа после окончания операции
На 0-й послеоперационный день (перед выпиской домой) и через 24 часа после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Следователи

  • Главный следователь: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEN#08-021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться