Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs lidokain for laparoskopisk kolecystektomi

12. januar 2011 oppdatert av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Effekten av intravenøs lidokain på kortsiktige resultater etter laparoskopisk kolecystektomi

Intravenøst ​​lidokain har vist seg å ha smertestillende, antiinflammatoriske, antihyperalgetiske, antitrombotiske og nevrobeskyttende egenskaper. I en tidligere studie utført på pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi med desfluran og fentanyl, intraoperativ i.v. infusjon av lidokain sparte opioiderforbruket i utvinningsrommet med 30 %.

Hensikten med denne studien var å finne ut om en i.v. infusjon av lidokain uten intraoperative opioider vil redusere mengden fentanyl i samme grad og opioiderelaterte bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år eller > 85 år,
  • ASA fysisk status 3 og høyere, historie med leversvikt (Child & Pug A-C),
  • nyresvikt (kreatinin utenfor normalområdet) eller hjertesvikt (NYHA I-IV),
  • Adams-Stokes syndrom,
  • alvorlige grader av sinoatrial, atrioventrikulær eller intraventrikulær blokkering,
  • organtransplantasjon,
  • diabetes mellitus type 1 og 2,
  • sykelig fedme (BMI > 40),
  • kronisk bruk av opioider og betablokkere,
  • kjente anfall,
  • alvorlig mental svikt,
  • allergi mot lokalbedøvelse og mot alle medisiner som brukes i studien, eller
  • manglende evne til å forstå smertevurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen får intravenøs fentanyl ved induksjon av anestesi etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av lidokain under operasjonen.
Legemiddel: Fentanyl
Fentanyl 3 mcg/Kg som bolus ved induksjon og en kontinuerlig infusjon av normalt saltvann (NaCl 0,9%) til slutten av operasjonen (hudlukking)
Aktiv komparator: Lidokain
Lidokaingruppen vil motta lidokain som bolus ved induksjon av anestesi etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av lidokain til slutten av operasjonen
Legemiddel: Lidokain
1,5 mg/kg som bolus og en kontinuerlig infusjon på 2 mg/kg/time til slutten av operasjonen (lukking av huden)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fentanylforbruk (målt som fentanylekvivalenter -mcg)
Tidsramme: postoperativ dag 0 (operasjonsdag før utskrivning) og 24 timer etter avsluttet operasjon
postoperativ dag 0 (operasjonsdag før utskrivning) og 24 timer etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte, statisk og dynamisk
Tidsramme: På postoperativ dag 0 (operasjonsdag før utskrivelse) og 24 timer etter avsluttet operasjon
På postoperativ dag 0 (operasjonsdag før utskrivelse) og 24 timer etter avsluttet operasjon
Opioider bivirkninger
Tidsramme: På postoperativ dag 0 (før utskrivelse til hjemmet) og 24 timer etter avsluttet operasjon
På postoperativ dag 0 (før utskrivelse til hjemmet) og 24 timer etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GEN#08-021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere