Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna lidokaina w cholecystektomii laparoskopowej

12 stycznia 2011 zaktualizowane przez: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Wpływ dożylnego podania lidokainy na krótkoterminowe wyniki po cholecystektomii laparoskopowej

Wykazano, że lidokaina podawana dożylnie ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwhiperalgetyczne, przeciwzakrzepowe i neuroprotekcyjne. We wcześniejszym badaniu przeprowadzonym u chorych poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym desfluranem i fentanylem, śródoperacyjnie i.v. wlew lidokainy zaoszczędził zużycie opioidów na sali pooperacyjnej o 30%.

Celem tego badania było ustalenie, czy i.v. wlew lidokainy bez śródoperacyjnych opioidów zmniejszyłby w takim samym stopniu ilość fentanylu, jak i działania niepożądane związane z opioidami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre, Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat lub > 85 lat,
  • ASA stan fizyczny 3 i wyższy, historia niewydolności wątroby (Child & Pug A-C),
  • niewydolność nerek (stężenie kreatyniny poza prawidłowym zakresem) lub niewydolność serca (NYHA I-IV),
  • zespół Adamsa-Stoke'a,
  • ciężkie stopnie bloku zatokowo-przedsionkowego, przedsionkowo-komorowego lub dokomorowego,
  • przeszczep narządu,
  • cukrzyca typu 1 i 2,
  • chorobliwa otyłość (BMI > 40),
  • przewlekłe stosowanie opioidów i beta-blokerów,
  • znane drgawki,
  • ciężkie upośledzenie umysłowe,
  • uczulenie na środki miejscowo znieczulające i na wszystkie leki stosowane w badaniu, lub
  • niezdolność do zrozumienia oceny bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje dożylnie fentanyl podczas indukcji znieczulenia, a następnie ciągły wlew lidokainy podczas zabiegu.
Lek: Fentanyl
Fentanyl 3 mcg/kg jako bolus przy indukcji i ciągłym wlewie soli fizjologicznej (NaCl 0,9%) do zakończenia zabiegu (zamknięcie skóry)
Aktywny komparator: Lidokaina
Grupa z lidokainą otrzyma lidokainę w postaci bolusa podczas indukcji znieczulenia, a następnie ciągłą infuzję lidokainy aż do zakończenia zabiegu
Lek: Lidokaina
1,5 mg/kg w bolusie i ciągły wlew 2 mg/kg/godz. do zakończenia zabiegu (zamknięcie skóry)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie fentanylu (mierzone jako ekwiwalent fentanylu -mcg)
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 0 (dzień operacji przed wypisem do domu) i 24 h po zakończeniu operacji
doba pooperacyjna 0 (dzień operacji przed wypisem do domu) i 24 h po zakończeniu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból, statyczny i dynamiczny
Ramy czasowe: W 0 dobie pooperacyjnej (dzień operacji przed wypisem do domu) i 24 h po zakończeniu operacji
W 0 dobie pooperacyjnej (dzień operacji przed wypisem do domu) i 24 h po zakończeniu operacji
Skutki uboczne opioidów
Ramy czasowe: W 0 dobie pooperacyjnej (przed wypisem do domu) i 24 h po zakończeniu operacji
W 0 dobie pooperacyjnej (przed wypisem do domu) i 24 h po zakończeniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Franco Carli, MD, professor, McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEN#08-021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj