腹腔鏡下胆嚢摘出術のための静脈内リドカイン
2011年1月12日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の短期転帰に対する静脈内リドカインの効果
静脈内リドカインは、鎮痛、抗炎症、抗痛覚過敏、抗血栓、および神経保護特性を有することが示されています。 デスフルランとフェンタニルによる全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者で実施された以前の研究では、術中に静脈内投与が行われました。 リドカインの注入により、回復室でのオピオイドの消費が 30% 節約されました。
この研究の目的は、i.v. 術中オピオイドを使用せずにリドカインを注入すると、フェンタニルの量とオピオイド関連の副作用が同程度に減少します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3G1A4
- McGill University Health Centre, Montreal General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者
除外基準:
- 18歳未満または85歳以上、
- ASA Physical Status 3以上、肝不全の既往（Child & Pug A-C）、
- 腎不全（正常範囲外のクレアチニン）または心不全（NYHA I-IV）、
- アダムス・ストーク症候群、
- 重度の洞房、房室または心室内ブロック、
- 臓器移植、
- 真性糖尿病1型および2型、
- 病的肥満 (BMI > 40)、
- オピオイドとベータ遮断薬の慢性的な使用、
- 既知の発作
- 重度の精神障害、
- -局所麻酔薬および研究で使用されたすべての薬に対するアレルギー、または
- 痛みの評価を理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
対照群は、麻酔の導入時に静脈内フェンタニルを受け取り、続いて手術中にリドカインを持続的に注入します。
|
導入時にボーラスとしてフェンタニル 3 mcg/Kg を投与し、手術終了まで生理食塩水 (NaCl 0.9%) を持続注入 (皮膚閉鎖)
|
|
アクティブコンパレータ：リドカイン
リドカイン群は、麻酔導入時にボーラスとしてリドカインを受け取り、手術終了までリドカインを持続的に注入します。
|
ボーラスとして 1.5 mg/Kg および手術終了 (皮膚の閉鎖) まで 2mg/Kg/hr の持続注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
フェンタニル消費量（フェンタニル当量 -mcg として測定）
時間枠：術後0日目（退院前の手術日）および手術終了後24時間
|
術後0日目（退院前の手術日）および手術終了後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛み、静的および動的
時間枠：術後0日目（退院前の手術日）と手術終了24時間後
|
術後0日目（退院前の手術日）と手術終了24時間後
|
|
オピオイドの副作用
時間枠：術後0日目（退院前）と手術終了24時間後
|
術後0日目（退院前）と手術終了24時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franco Carli, MD, professor、McGill University Healt Centre, Department of Anesthesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月12日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了